广州新济医药二次递表港交所：5个月亏掉1.97亿，微针贴片撑起15亿估值？ 📅 2026-07-29 📰 证券时报 🏷️ 港交所18A · 未盈利生物科技 · 改良型新药 2026年7月24日， 广州新济医药股份有限公司 （简称"新济医药"）第二次向港交所递表，按第18A章以未盈利生物科技公司身份冲刺IPO，独家保荐人为国泰君安国际。这距离其2025年12月首次递表、2026年6月因满6个月有效期失效，仅过去不到一个月。 招股书呈现一组令人警觉的财务数据： 2026年前五个月净亏损1.97亿元 ，已超过2025年全年亏损（1.11亿元）的77%。同期营收仅1656.7万元，核心产品均未获商业化批准。公司累计亏损达4.55亿元。 财务速览：亏损加速，现金流告急 1.97亿 2026前5月净亏损（超2025全年） 1656.7万 2026前5月营收（CRO+MAH） 1.03亿 截至2026.5.31现金等价物 ~3940万/月 隐含月均净亏损速度 指标 2024年 2025年 2026前5月 营收（万元） 4,902.6 5,523.8 1,656.7 净亏损（万元） -14,700 -11,100 -19,700 研发开支（万元） 1,641.3 3,818.4 1,896.1 现金及等价物（万元） 6,836.1 — 10,300 ⚠ 关键矛盾： 按前5月亏损速度推算，1.03亿现金仅能支撑约2.6个月的净支出。尽管招股书称有足够营运资金覆盖未来12个月成本（含研发、行政等），但亏损趋势能否在未有收入型产品上市的情况下逆转，是投资者必须面对的核心问题。 核心管线：两个II期的差异化故事 新济医药成立于2007年，创始人 吴传斌 为药剂学教授，曾任职强生、诺华旗下公司、梯瓦制药等国际药企，后任教中山大学、暨南大学。公司以 可溶性微针给药 和 鼻腔吸入给药 两大技术平台为核心，走改良型新药路线——不发现新API，而是用递送技术解决传统制剂的痛点。 DHMP——中国首个可溶性微针贴剂，全球尚无同类产品上市 盐酸右美托咪定微针贴剂（DHMP）是公司核心资产。作为 中国首个获批临床的可溶性微针药物贴剂 ，是目前唯一进入II期临床的同类产品。I期数据显示15分钟内达到镇静效果。关键进度： 儿科适应症IIa期 ：2025年8月启动，2026年6月完成（预计Q3发布临床报告） 成人适应症II期 ：2026年3月启动，预计Q4完成 美国FDA IND ：2026年2月获批（仅成人），计划Q4启动I期 根据沙利文数据，2025年中国术前镇静市场规模约77.6亿元，预计2030年增至82.6亿元。但注射型镇静剂已高度商品化、集采压价明显，DHMP必须在"临床便利性"和"定价能力"上建立差异。目前 全球尚无基于微针技术的经皮给药产品获批上市 ，这意味着新济医药走在最前面，但也意味着市场教育、医生接受度和工作流程整合存在巨大不确定性。 XJN010——帕金森"关"期鼻喷雾剂，填补国内空白 XJN010是针对帕金森病患者左旋多巴治疗后"关"期发作的按需治疗鼻喷雾剂，中国目前尚无获批疗法。进度： 中国II期 ：2025年8月启动，2026年4月完成 美国FDA ：2026年2月批准直接进入II期，计划Q3启动 弗若斯特沙利文预计中国"关"期市场将从2026年的5.1亿美元增至2030年的8.5亿美元。但鼻用CNS药物开发风险不低——嗅区沉积、粒径控制、鼻腔耐受性等问题曾导致多款同类产品失败。 其他管线 XJN026 （偏头痛鼻吸剂）：2026年4月启动中国I期，准备FDA IND XJN1102 （GLP-1微针贴剂）：临床前 XJN2503 ：临床前 📊 研发聚焦度： 2026年前5月，两款核心产品研发开支占研发总开支的77.9%（2025年同期为51.0%），资源正向核心管线集中。 家族控制色彩浓厚：教授夫妻控股51%，两外甥女任执行董事 新济医药的治理结构呈现典型的家族企业特征。根据招股书及 工商登记 信息： 吴传斌 （62岁）：创始人、董事长、CEO，最终受益人，持股路径合计约33.64% 潘昕 （41岁）：吴传斌配偶，中山大学教授，任非执行董事（年薪3万元），与吴传斌合计控制约51.01%股份 贾璐 （31岁）：吴传斌外甥女，执行董事、财务助理总监 杨蓓蓓 （30岁）：吴传斌外甥女，执行董事、微针制剂研发中心总监 ⚠ 治理观察： 董事会中有3名家族成员担任执行董事，控股股东集团控制过半表决权。对18A章公司而言，家族治理未必是减分项——许多未盈利生物科技公司在创业早期依赖创始人集中决策——但投资者需关注关联交易风险、独立董事实际监督能力，以及下一代管理层继任规划。 融资与估值：6轮2.91亿，15亿估值怎么算？ 新济医药自成立以来完成六轮融资，累计约2.91亿元。主要机构股东包括广药创投、越秀丹麓、浙江创投、珠海基金三期、首建投基金、海耶尔医疗产业基金、扬州药融圈等。2025年11月C轮融资隐含估值 15.3亿元 。 股东 持股比例 认缴出资 出资时间 吴传斌 23.15% 471.26万元 2016年 越秀丹麓 11.37% 231.41万元 2021年 善济投资 8.68% 176.70万元 2017年 广药产投 4.25% 86.50万元 2025年 浙江创投 4.25% 86.50万元 2025年 珠海基金三期 4.25% 86.50万元 2025年 注：数据来源于公司招股书及天眼查工商信息，截至2024年10月31日登记。 风险与机会的对照 🚨 压力信号 亏损加速扩张 ：2026前5月净亏1.97亿，已超2025全年，月均亏损速度是2025年的2.2倍 现金流压力 ：1.03亿现金若按当前亏损速度，仅够约2.6个月（但公司称含非现金项目后有12个月跑道） 首次递表失效 ：2025年12月首次递表，2026年6月自动失效，间隔仅1个月再次递表，显示融资紧迫性 产品仍处临床早期 ：核心产品均未获批，DHMP成人II期预计Q4才完成，距商业化至少2-3年 家族治理集中 ：三名家族成员任执行董事，控股股东持股>50% 🔑 支撑逻辑 全球先发优势 ：DHMP是中国首个、唯一进入II期临床的可溶性微针贴剂，全球尚无同类获批 FDA认可 ：XJN010获FDA批准直接进入II期，缩短美国开发时间线 核心数据验证 ：DHMP I期显示15分钟起效，XJN010中国II期已完成 机构背书 ：广药创投、越秀丹麓、浙江创投等产业资本入局，C轮估值15.3亿 资质加持 ：国家级专精特新"小巨人"企业，三项候选管线储备 研发聚焦 ：核心产品研发占比从51%提升至77.9% 时间线：二次递表的关键节点 2007年11月 公司成立，前身为"广州新济药业科技有限公司" 2025年3月 DHMP中国I期临床完成，证明安全性和15分钟起效 2025年8月 DHMP儿科IIa期、XJN010中国II期先后启动 2025年11月 C轮融资，隐含估值15.3亿元 2025年11月26日 公司更名为"广州新济医药股份有限公司"，为股改铺路 2025年12月 首次递表港交所 2026年2月 DHMP及XJN010获FDA IND批准（DHMP为成人、XJN010直接进入II期） 2026年4月 XJN010中国II期完成；XJN026启动中国I期 2026年6月 DHMP儿科IIa期完成； 首次递表失效 2026年7月24日 第二次递表港交所18A章 下一步看什么 对于二次递表的广州新济医药，以下信息将决定市场对其18A估值能否给出合理定价： DHMP成人II期数据（预计2026年Q4） ——这是核心价值锚点。若重复I期的安全性、起效速度和PK特征，将是全球微针贴片领域最重要的临床里程碑之一。 现金消耗节奏 ——公司称有资金覆盖12个月成本，但前5月1.97亿的亏损已远超预期。港交所聆讯前，投资者会仔细审视现金流模型的保守度。 XJN010美国II期启动及数据 （2026年Q3-Q4）——FDA批准直接进入II期是重大利好，但CNS鼻内给药的历史失败案例不少，执行比审批更能说明问题。 港交所对18A章程再度收紧？ ——近期多家未盈利生物科技公司密集递表，监管对"商业化路径清晰度"的审查力度值得注意。 Pre-IPO股东是否有对赌条款或退出诉求 ——尚未在公开报道中得到确认，但18A公司常见这类安排。 📌 编辑部判断： 新济医药的差异化技术平台和全球先发位置是真实壁垒，15.3亿估值并非空中楼阁——但亏损曲线的陡峭程度、首次递表失效的历史、以及由家族高度控制的治理结构，将让成熟机构投资者在定价时保持高度审慎。二次递表能否成功，核心取决于 DHMP成人II期数据质量 与 现金流控制预期 这两条线的验证结果。 主要信息来源： [1] 证券时报 — 生物医药赴港上市热度攀升 · [2] 投资界 — 广州医药公司赴港IPO，家族色彩浓厚 · [3] 新济医药冲刺港股IPO：累计融资近3亿元 · [4] 时代商业研究院 — 可溶性微针贴剂进入Ⅱ期临床 · [5] 港湾商业观察 — 新济医药持续亏损毛利率骤降 · [6] 瑞财经 — 年龄差22岁教授夫妻联手IPO · [7] 天眼查 — 广州新济医药股份有限公司工商信息 本文基于公开信息与公司招股书内容整理，所有推测性判断均以明确措辞标注，不构成投资建议。