健达九州（北京）生物科技完成数亿元A轮融资：三条管线同步进入注册临床，全球唯一双技术路线押注脑疾病"精准调控" 2026年7月30日 · 投资界 · 融资事件 健达九州（北京）生物科技有限公司 （以下简称"健达九州"）今日宣布完成数亿元人民币A轮融资。本轮由 太平医疗健康基金 领投，老股东 华泰紫金 旗下基金追加， 高榕创投、达晨财智、中信资本、博拓生物脑机基金 参与跟投， 北京市医药健康产业投资基金、凯风创投 等老股东持续加注，熙桥资本担任财务顾问。 这家由北京脑科学与类脑研究所所长 罗敏敏 教授创办的基因治疗公司，成立仅四年半，正处于从实验室走向临床的关键节点。 2022年 公司成立 3条 管线进入注册临床 中美双报 GA001获FDA II期+CDE I期 全球唯一 同时布局光/化学遗传学 本轮融资的用途与意义 融资资金将用于：推进多条核心管线的临床验证，加速后备管线研发及中美双报进程，强化在 化学遗传学 与 光遗传学 两大前沿脑科学技术领域的平台能力。 投资界报道原文 值得注意的出资结构：太平医疗健康基金（中国太平旗下保险系资本）领投，华泰紫金（华泰证券旗下PE）连续追加，同时引入了高榕创投、达晨财智等市场化VC，以及中信资本、博拓生物脑机基金等产业资本。老股东北京市医药健康产业投资基金持续加注——该基金由北京市政府引导，体现了地方对脑科学赛道的高度支持。 技术路线：为什么是"双平台"策略？ 健达九州是目前 全球唯一同时布局化学遗传学与光遗传学两大神经调控技术路线 的企业。 创业邦报道 两种技术的核心差异在于"开关"方式： 维度 光遗传学（Optogenetics） 化学遗传学（Chemogenetics） 调控方式 光敏蛋白 + 外部光源激活 工程化受体 + 口服小分子配体激活 核心优势 响应快、时间精度高 无创给药、持续可控、患者依从性好 代表管线 GA001（视网膜色素变性） GA002（难治性癫痫）、GA008（中枢神经痛） 临床阶段 FDA II期许可、CDE I期许可，本月启动注册临床 均在本月启动注册临床，全球最先进入人体验证 公司已建立涵盖 分子、递送载体、病毒、细胞活性、电生理及功能评价 的五大核心研发平台，结合AI赋能中心，实现从药物设计到临床转化的全链条闭环。 管线进度：2026年7月是关键"启动月" 三条核心管线在本月（2026年7月）同时启动注册临床试验，是A轮融资的最直接驱动力： GA001 — 光遗传学核心管线，治疗视网膜色素变性 全球RP患者约150万人。GA001基于罗敏敏团队2021年发现的新型光敏蛋白（视蛋白5），通过rAAV递送至视网膜神经节细胞，实现视觉功能重建—— 基因型非依赖性 ，可覆盖广泛RP患者。此前已完成10余例患者给药， 所有受试者均实现不同程度视觉恢复 ，部分极低视力患者恢复至可辨识多行视力表水平。已获美国FDA临床II期许可、孤儿药资格、快速通道资格，并获中国CDE临床I期许可。 详细报道 GA002 — 化学遗传学核心管线，治疗难治性局灶性癫痫 全球首款基于化学遗传学的基因治疗药物。中国癫痫患者约1000万人，其中约30%（300万）为药物难治性。GA002通过rAAV将抑制性G蛋白偶联受体递送至癫痫病灶区神经元，患者口服配套小分子配体即可实现对异常放电的"精准刹车"。2026年5月获CDE临床试验默示许可。 CDE获批报道 GA008 — 化学遗传学扩展管线，治疗难治性中枢神经痛 全球率先进入人体验证阶段的难治性中枢神经痛精准疗法，覆盖卒中后疼痛、脊髓损伤后疼痛等适应症。前期数据显示，其在显著缓解疼痛的同时，焦虑、抑郁及睡眠障碍等伴随症状同步改善，且无成瘾性、不影响认知功能。 创始人罗敏敏：从实验室到公司的"科学接力" 罗敏敏，现任 北京脑科学与类脑研究所所长 ，长期从事感觉信号与奖惩信号的神经机制研究。他领导的团队近年主导了"北脑一号""北脑二号"侵入式脑机接口的研发与临床转化。2026年入选北京市"最美科技工作者"。 健达九州是 北京脑科学与类脑研究所孵化的首家转化企业 ，从罗敏敏团队的原始科学发现（视蛋白5、化学遗传学受体设计）到企业承接临床转化，用时约3年。北京脑所已为此投入17项研究者发起的临床试验，其中3项已进入注册临床阶段。 转化路径报道 转化模式的关键节点： 2022年3月公司成立 → 天使轮由生命园创投基金等完成 → 2024年1月注册资本增至262.5万元，引入凯风永元、道远硕丰等投资机构 → 2026年1月完成C轮（天眼查口径，首都科技发展集团、道远资本等参与）→ 2026年5月GA001、GA002双获中美临床许可 → 2026年7月启动注册临床+A轮融资。 关键时间线 2022年3月 — 公司注册成立，罗敏敏任董事长，获天使轮融资 2024年1月 — 注册资本增至262.5万元，新增凯风永元、道远硕丰、昌科知衡等机构股东 2025年10月 — GA001获美国FDA临床II期许可、孤儿药资格、快速通道资格 2025年11月 — GA001获中国CDE临床I期许可，实现中美双批 2026年1月 — 天眼查显示完成C轮融资（首都科技发展集团、道远资本、崇德弘信、华泰紫金参与） 2026年5月 — GA002获CDE临床试验默示许可（全球首个化学遗传学基因治疗药物获批临床） 2026年7月 — GA001、GA002、GA008同步启动注册临床试验；完成数亿元A轮融资 后备管线与市场空间 公司后备管线正进一步向以下高壁垒领域延伸： 帕金森病 — 全球患者约1000万 重度抑郁症 — 全球约2.8亿患者 药物成瘾 — 神经环路调控的潜在突破口 恶性脑瘤 — 基因治疗+精准调控的交叉方向 这些适应症的共同特征：传统药物疗效有限，临床需求高度未满足，一旦验证成功将获得定价话语权和先发优势。 ⚠ 需要关注的风险信号 【融资轮次口径差异】 天眼查将公司标签标记为"C轮"，且2026年1月已有首都科技发展集团等机构参与的融资记录被记录为C轮。本次融资官方称为"A轮"，口径差异值得持续追踪——可能源于工商变更与公司公开披露的命名规则不同，也可能反映不同轮次的资本结构存在分层。 🔍 下一步关键验证点 1. GA001的FDA II期临床数据读出时间点——将直接对标全球同类光遗传学管线进度。 2. GA002注册临床的首批患者入组数据——化学遗传学路线在全球范围内尚无获批药物，是"first-in-class"验证的胜负手。 3. 太平医疗健康基金领投后的保险支付端布局——保险系资本进入创新药早期，如何影响未来的定价与支付策略。 竞争格局简析 在全球光遗传学基因治疗领域，公开进入临床阶段的玩家不足5家。GA001的差异化在于：采用自主发现的新型高灵敏度光敏蛋白（区别于传统视紫红质），且已实现中美双批。在化学遗传学赛道，健达九州GA002是全球唯一进入注册临床的人体验证项目——该领域尚无获批产品，竞争壁垒高但也意味着临床和监管路径缺乏先例可循。 后备管线向帕金森病、重度抑郁症的延伸，意味着健达九州正在从"眼科+癫痫"的狭窄适应症向更广泛的中枢神经系统疾病扩展。这一策略能否成功，取决于化学遗传学平台在更多适应症中的靶点选择和安全性数据积累。 数据来源： [1] 投资界｜健达九州完成数亿元A轮融资 [2] 创业邦｜融资报道（含管线细节） [3] 药智网｜首发报道（含资金来源明细） [4] 头条｜GA001/GA002中美临床获批深度报道 [5] 腾讯新闻｜GA002获CDE默示许可报道 [6] 天眼查｜健达九州工商基础信息 [7] 天眼查｜股东及出资信息 [8] 天眼查｜风险信息（注册资本及主要人员变更） [9] 头条｜GA002转化路径与政策背景报道 本内容由公开信息整理，不构成投资建议。临床数据以官方披露为准。