长春高新技术产业（集团）押注1.56亿患者CKD蓝海：金赛药业口服新药GenSci144获批临床，差异化机制能否解生长激素降价之困？ 📅 2026-07-30 📰 36氪 / 公司公告 🏷️ 新药获批 · 临床试验 · 慢性肾病 长春高新技术产业（集团）（000661.SZ，下称"长春高新"） 7月30日公告，子公司金赛药业自主研发的化药1类新药 GenSci144片 获国家药监局《药物临床试验批准通知书》。该药为靶向SLC6A19的口服小分子抑制剂，拟用于慢性肾脏病（CKD）治疗——一个全球患者6.74亿、中国市场2035年有望突破5000亿美元的赛道。 ⚡ 核心看点 ：GenSci144是金赛药业在同靶点上的第二个适应症布局（此前PKU适应症临床申请已于2026年4月获受理），也是长春高新在生长激素核心产品遭遇医保降价重创后，向肾病慢病蓝海转型的一次关键押注。 一、打的是什么靶点？差异化在哪里？ GenSci144片靶向 中性氨基酸转运蛋白SLC6A19 （又称B⁰AT1），通过抑制该转运蛋白减少肾小管和小肠对中性氨基酸的（重）吸收，改善肾内代谢紊乱、减轻炎症与纤维化，从而延缓肾功能衰退。 公告披露 ，该机制"与现有延缓肾病进展药物均不同"，预期可适用于全类型CKD患者，理论上可与现有标准疗法联用。 当前CKD一线标准治疗药物主要包括两类： 类别 代表药物 局限 RAAS抑制剂 ACEI/ARB类（缬沙坦等） 高钾血症风险，患者常不耐受减量或停药 SGLT2抑制剂 达格列净（2025年国内销售规模超114亿元） 泌尿生殖道感染、低血压等安全性限制 GenSci144通过全新氨基酸代谢调控路径实现延缓肾功能衰退，理论上可填补现有疗法的"残余风险"缺口。这也是全球范围内 SLC6A19靶点 在CKD适应症上的少数几个已进入临床阶段的在研药物之一。 二、CKD赛道：2226亿美元蓝海，中国1.56亿患者 慢性肾脏病被称为"值得药企深耕的超级蓝海市场"。据公告引述数据，全球CKD患病人数高达 6.74亿 ，占全球总人口8.0%；中国成年人患病率8.16%，患者近 1.56亿 。 行业分析 指出，全球CKD市场预计将从2024年的 2226亿美元 增长至2035年的 5039亿美元 。 近两年该赛道已出现重磅验证案例： 云顶新耀的IgA肾病药物耐赋康，2025年纳入医保首年即实现销售额 14.4亿元 （同比增长超3倍），2026年目标定在24-26亿元； 诺华的阿曲生坦（盐酸阿曲生坦片）2025年在华获批治疗IgA肾病，成为国内首个高选择性ETA受体拮抗剂； SGLT2抑制剂达格列净2025年国内终端销售规模超 114亿元 。 但整体来看，CKD领域创新药物仍相对稀缺，竞争温和。2024年全球新启动的CKD临床管线仅79条（含I期45条、II期31条、III期3条），远低于肿瘤等热门赛道。对于正寻找第二增长曲线的长春高新而言，这层"时间窗口"是重要变量。 三、为什么是现在：生长激素降价"刮骨"，转型窗口收窄 GenSci144获批临床的背景，是长春高新正经历其上市以来最严峻的业绩阵痛。 📉 2025年全年 归母净利润 1.55亿元 同比暴跌 94% 📉 2026上半年（预告） 归母净利润 3.93–5.90亿元 同比下降 40%–60% 核心原因：2026年1月新版国家医保目录实施，金赛药业的核心产品 长效生长激素终端价骤降约75% ，短效水剂降幅约45%。这一冲击直接反映在收入结构上——金赛药业2025年生长激素板块收入 98.19亿元 ，同比下跌7.98%，占长春高新总营收约 81% 。利润端承压更为剧烈。 财务数据 显示，2025年全年营收仍达120.83亿元，但归母净利润仅1.55亿元。 与此同时，公司近年来研发投入持续高企：2025年研发费用 24.72亿元 ，研发费率约20.5%；2026年一季度研发费用4.51亿元。投资者多次在互动平台质疑百亿营收、巨额研发投入与成果转化之间的落差。 公司回应 称，"正处于从单一产品向多元化创新的研发转型期……痛风新药、多款长效制剂、生物创新药相继落地与推进，海外权益授权亦实现实质性突破"。 7月23日，长春高新披露了针对金赛药业的新一期股权激励计划，设定2027年营收目标 128亿元 ——在2025年98亿元的基础上，两年内需净增约30亿元，相当于年均增长超14%。GenSci144作为高价值的肾病新药管线，是支撑这一"军令状"的重要想象空间之一。 四、SLC6A19靶点全球竞争格局：谁在抢跑？ SLC6A19抑制剂的开发目前处于早期阶段，全球进入临床的候选药物极为有限： 药物 公司 最高研发状态 适应症 GenSci144 金赛药业（长春高新子公司） 临床申请已获批 （CKD）；临床申请已受理（PKU） CKD、苯丙酮尿症 Repinatrabit (JNT-517) Jnana Therapeutics / Otsuka 药物发现阶段 PKU、免疫相关 SLC6A19-IN-3 （研究阶段） 临床前 代谢性疾病 2026年4月发表的ACS专利 显示，多家机构正针对SLC6A19开发取代吡啶和苯衍生物类抑制剂，涵盖心血管疾病、肾脏疾病、NASH、糖尿病等适应症。这意味着该靶点未来的竞争将提速，但CKD领域目前尚无SLC6A19类药物获批上市，金赛药业若临床推进顺利，有望占据先发身位。 此外需注意：GenSci144同时开发PKU（苯丙酮尿症）适应症，两个适应症共用同一作用机制，临床数据或可相互印证。PKU适应症的临床试验申请已于2026年4月获得受理。 五、横亘在前的三个不确定性 ⚠️ 风险观察 1. 临床路径的不确定性 ：刚获批IND，距离完成I期、II期、III期临床并最终申报上市，通常需要5-10年。公告明确提示"药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响"。 2. 单产品依赖的阵痛在持续 ：生长激素降价对收入和利润的冲击仍在释放。2026年上半年即便计入7000万美元BD授权首付款，整体营收预计仍同比下降。新管线能否在业绩"青黄不接"期及时补位，存在时间差风险。 3. 市值与投资者信心的修复 ：股价自2025年高点141.61元跌至7月下旬约75-80元区间，市值蒸发超240亿元，总市值约300-325亿元。公司曾否认"变相协助大股东化债"质疑，但市场对巨额研发投入的资金去向仍有持续追问。 六、下一步验证什么？ GenSci144的临床推进速度和疗效数据，将是判断长春高新"第二曲线"成色的核心观察窗口。两个关键节点值得跟踪： I期临床启动时间与剂量爬坡数据 ：能否在PKU和CKD两个适应症中同时推进，以及安全性信号是否干净； 金赛药业季度收入趋势 ：2026年下半年生长激素"以价换量"能否真正企稳，为创新管线输血提供财务底座； SLC6A19靶点的全球竞争动态 ：是否有海外MNC通过引进或自研加速切入同一靶点。 对长春高新而言，GenSci144获得的不仅仅是一纸临床批件——它是公司在生长激素之外，第一次在肾病慢病这一超级赛道落下一枚有机制差异化的棋子。这步棋能否在临床数据层面兑现"全类型CKD患者适用、可与现有药物联用"的预期，还需要更长时间的验证。 主要信息来源 长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批 — 36氪 / 公司公告，2026-07-30 长春高新：下属公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获受理 — 搜狐，2026-05-26 长春高新利润表（2025年报、2026Q1） — 证券之星 肾科蓝海将频出大药，中国CDMO入局了吗？ — 网易，2026-03-31 长春高新：子公司GenSci144片临床试验申请获国家药监局批准 — UC资讯，2026-07-30 长春高新：痛风新药、多款长效制剂、生物创新药相继落地与推进 — 搜狐/证券之星，2026-06-03 长春高新：公司正处于从单一产品向多元化创新的研发转型期 — 证券之星，2026-06-03 长春高新股价半年腰斩，从141元跌到69元 — 有驾，2026-06-03 长春高新：海外权益授权实现实质性突破 — 中金财富证券，2026-06-03 天眼查｜长春高新技术产业（集团）股份有限公司｜新闻舆情