苏州同心医疗科技亏超10亿仍加速冲科创板：近半营收押注一台还没拿到FDA批文的人工心脏 2026年8月初，苏州同心医疗科技股份有限公司（下称“同心医疗”）更新招股书、加速推进科创板上市进程，与深圳核心医疗竞逐“国产人工心脏第一股”。就在7月2日，核心医疗原定上会审议被上交所临时取消，悬念重新落到同心医疗这一边。但招股书摊开的底色是：三年累计亏损超10亿元、2024年末净资产一度不足3000万元、E轮投前估值38亿元较D+轮56亿元明显缩水——这场IPO，首先是资金链的续命赛。 -10.5亿 三年归母净利润累计亏损（2023–2025） 93.48% 2024年末资产负债率，E轮后降至70.63% 38亿→56亿 E轮投前估值 vs D+轮投后估值（倒挂） 2.13亿 2025年营收，同比+175%，其中近半来自未获批FDA的BrioVAD 三年烧掉10亿：营收翻三倍，亏损却一年比一年大 同心医疗招股书显示，报告期内营收从5045.32万元增至2.13亿元，三年翻了三倍多，但归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元、-3.74亿元，呈“营收增长越快、亏损越大”的走势。经营活动现金流连续三年为负，累计净流出约8.27亿元，公司运营资金几乎完全依赖外部融资和银行借款，报告期各期末短期及长期借款合计约3亿元。 新浪财经 指标（招股书口径） 2023 2024 2025 营业收入 5045.32万 7735.05万 2.13亿（+175%） 归母净利润 -3.06亿 -3.72亿 -3.74亿 经营活动现金流净额 -2.20亿 -2.93亿 -3.19亿 期末货币资金 7927.31万 1.07亿 2.41亿 资产负债率 — 93.48%（净资产不足3000万） 70.63%（E轮增资后） 研发费用 1.08亿 1.48亿 2.04亿（费用率95.62%） 数据来源：同心医疗招股书及问询回复，转引自 电鳗财经 、 网易财经 。三年研发投入累计4.6亿元，股份支付费用合计2.23亿元，是吞噬利润的两大主项。 最扎眼的结构：近半营收来自一款尚未获批FDA的在研产品 2025年同心医疗收入由三块构成：国内已获批的CH-VAD及配件约1.05亿元（占比49.27%），BrioVAD系统9780.44万元（占比45.97%），配件1012.83万元（占比4.76%）。其中BrioVAD在美国尚处于确证性临床试验阶段，未获FDA商业化上市批准，其收入性质是美国医保覆盖的临床试验耗材与治疗报销款，而非市场化终端销售。 财中社 换言之，同心医疗近一半营收、以及65.33%的募资投向（6.95亿元用于BrioVAD全球临床试验及注册），都压在一台还没拿到批文的心脏上。 BrioVAD：海外试验收入“好看但不稳” 2024年售出约11台、收入884.46万元；2025年售出约112台、收入9780.44万元，单台均价87.33万元、毛利率72.28%。2025年海外收入约1.07亿元、占比超50%。一旦FDA确证性临床未达主要终点或审批延期，近半营收将面临断崖式收缩。 网易财经 CH-VAD：老产品降价、停产，新产品待放量 CH-VAD均价从2022年45.96万元降至2025年上半年36.23万元（-21.2%）；公司承认老产品计划2026年下半年停产，专用原材料已全额计提存货跌价。迭代产品CH-VAD Plus虽已获批，但放量与渠道培育仍需时间，产品衔接存在“青黄不接”风险。 财中社 规模效应确有改善：CH-VAD单台成本从29.53万元降至15.27万元，2025年毛利率55.87%；但盈利改善被研发投入和股权激励摊销完全抵消。同时，库存商品账面价值5302万元、占存货39.33%，报告期产销率仅79.52%、55.19%、72.17%，募投项目又要新增年产3800台产能，去化与扩产构成双重压力。 电鳗财经 首轮问询19问，信披表述前后不一成最大争议点 2026年6月3日，同心医疗披露长达500余页的首轮问询回复，上交所共提19问。争议集中在三点： 同一研究三种表述 ：招股书援引2023年ISMCS年会口头报告，称CH-VAD、BrioVAD血液损伤指标“显著优于”雅培HeartMate 3；问询回复改称“表现相当”；而马里兰大学医学院发表在《ASAIO Journal》的原始论文表述为“性能相似”。三份材料，三种口径。 财中社 背书专家持股 ：支撑产品性能的署名学者Kurt Allen Dasse、吴忠俊（Zhongjun Wu）通过境外员工持股平台“焘伦协力”持有同心医疗股份，被指“自己持股、自己测评、自己背书”。 网易财经 随访数据选择性引用 ：阜外医院260例完整长期随访队列显示，CH-VAD远期死亡率9.03%、再次开胸手术率9.03%；公司回应问询时却选用2017年6月至2024年9月仅88例的早期小样本（1年生存率95%），回避全周期结果。 财中社 另外，招股书披露BrioVAD已在美国26家中心完成152例患者植入（含对照组），但自开始销售以来合计仅售出123台，两者缺口引发收入确认口径质疑。 电鳗财经 “第一股”竞速：对手被叫停，窗口打开也变窄 核心医疗2025年11月6日获上交所受理，是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业；经历两轮问询后，原定2026年7月2日上会。6月30日，上交所公告称其“尚有相关事项需要进一步核查”，取消审议，审核状态同日更新为“已问询”。核心医疗回应称属“程序性安排”，工作仍在推进。 南都湾财社 这意味着“国产人工心脏第一股”的名号，可能由先过会的企业拿下——也意味着监管对这条赛道的核查尺度，两家都要先过一遍。 对比项（截至最新披露） 同心医疗 核心医疗 核心产品获批 CH-VAD 2021年11月（国内首个全磁悬浮） Corheart 6 2023年6月；CorVad 4.0 2025年12月 植入量（截至2024年底） 391台 541台（居首） 国内市占率 29%（2023）→ 26.9%（2024） 26.8%（2023）→ 37.2%（2024） 2025年营收 / 归母净利 2.13亿 / -3.74亿 1.64亿 / -1.72亿 三年累计亏损 约10.5亿 约4.74亿 IPO进度 2026年3月31日递交，6月3日首轮问询回复 2025年11月受理，7月2日上会被临时取消 数据来源： 新浪财经 、 南都湾财社 、 财中社 。 行业底色：赛道天花板高，但今天市场只有2.6亿元 我国心衰住院患者超1400万人次、占心血管疾病住院患者18%，心脏移植每年仅能开展约8000例，缺口巨大；但2025年中国心室辅助装置市场规模仅2.6亿元，弗若斯特沙利文预测2035年才到79.6亿元。全球市场长期被雅培HeartMate 3垄断（累计植入超4万例、市占率一度超99%，2024年7月才在中国获批），美敦力同类产品已退市。国产替代故事成立，但支付端仍是最大瓶颈：进口设备80万—100万元、国产36万—58万元，加上手术住院费，整体治疗费用70万—100万元，且大部分地区尚未纳入国家医保目录，患者以自费为主。 新浪财经 公司底色：凭什么能撑到今天 这家公司并非空有故事：2008年7月成立于苏州工业园区纳米城（曾用名苏州同心医疗器械有限公司），注册资本4.77亿元，参保287人。创始人陈琛是清华大学热能工程学士、四川大学生物医学工程博士、东京大学访问学者、现任苏州大学教授，62岁，与一致行动人合计控制约31%表决权。技术端，全球具备成熟量产全磁悬浮人工心脏能力的只有同心医疗与雅培两家；BrioVAD是国内首个获美国FDA临床试验批准的有源植入式医疗器械，2025年8月获FDA批准进入确证性阶段（60家中心、累计入组780名受试者），5月至6月又相继获荷兰、奥地利、德国批准开展欧洲临床，成为国内唯一实现中美欧三地系统化临床布局的人工心脏企业。 天眼查 、 ITBEAR科技资讯 、 今日头条 资本名单同样豪华：红杉中国2021年领投D轮，蓝帆医疗2019年投资1亿元，娃哈哈系创投平台亦有入股；2025年6月E轮增资4.65亿元（公司对外口径“超亿美元”战略融资，投资方含红杉中国、高榕创投、华创资本、百洋众信、高科新浚、北京高精尖产业发展基金），FA为凯乘资本。同年7月，公司解除与中金公司2022年5月签订的辅导协议，改聘中信证券。 搜狐财经 、 天眼查融资历史 风险观察：闯关成功，能先解资金链之渴吗 估值倒挂是硬信号 ：E轮投前估值38亿元，较D+轮投后56亿元明显缩水，一级市场对该赛道已转谨慎。若IPO窗口再拖，后续再融资成本与难度都会抬升。 新浪财经 募资结构值得盯 ：10.64亿元募资中补流仅5000万元，6.95亿元投向BrioVAD海外临床。即便成功上市，若确证性临床周期拉长，现金消耗与亏损仍会持续。 电鳗财经 收入可持续性 ：近半营收来自FDA未批准产品的临床试验补偿，应收账款2025年末2542万元（同比+220.3%），前五大应收客户中四家为美国医疗机构，海外回款不确定性高。 网易财经 信披瑕疵或拖慢节奏 ：三种口径表述、持股专家背书、选择性随访数据，已被首轮问询点名，后续轮次与现场检查风险不可低估。 财中社 下一步验证什么 同心医疗何时收到上会通知、能否在核心医疗重启前过会——决定“第一股”花落谁家； 核心医疗“待进一步核查事项”的核查结果与重启时间，若其先过会，同心医疗的先发叙事将被削弱； BrioVAD确证性临床（60家中心、780名受试者）的入组节奏与中期数据； CH-VAD停产后的衔接：CH-VAD Plus放量速度、产能消化与渠道铺设； 医保与集采政策是否覆盖人工心脏，决定国内渗透率能否从“数百台/年”向“数千台/年”爬坡。 新浪财经 来源 网易财经《亏损超10亿！同心医疗竞速IPO》 新浪财经《巨亏超10亿！同心医疗竞速IPO》 财中社《同心医疗冲刺IPO，信披表述前后不一遭质疑》 电鳗财经《同心医疗IPO》 网易财经《一颗人工心脏毛利率55.87%！同心医疗为何三年亏掉10亿》 南都湾财社《冲刺“人工心脏第一股”上市审议突遭取消，核心医疗回应》 天眼查｜苏州同心医疗科技股份有限公司｜工商基础信息 天眼查｜融资历史（E轮超亿美元战略融资） 搜狐财经《同心医疗冲刺“人工心脏第一股”：娃哈哈、蓝帆押注，中信证券辅导》 ITBEAR科技资讯《同心医疗上市辅导换将中信证券》 今日头条《同心医疗人工心脏，FDA最新获批》 BioBAY《2026十大创新产品》榜单报道