第12批国家集采 · 原研药拟中选 · 专利与诉讼并行 北京诺华制药的诺欣妥60亿盘口开闸：专利刚续满5年，为何主动下场与14家仿制药同台 8月1日晚，第12批国家集采拟中选结果揭晓：65种药品全部采购成功，诺华心衰“药王”沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥）与齐鲁制药、科伦药业、南京正大天晴等14家仿制药企同时拿下拟中选资格。放在一个月前，这几乎没人料到——6月1日，国家知识产权局刚给该品种核心晶型专利补了1826天保护期，业内一度判断它“基本无缘本批国采”。专利、集采、诉讼三条线同时推进，北京诺华制药守的已不只是这60亿元盘口。 60亿盘口：一组数字看懂为什么它是焦点 沙库巴曲缬沙坦是本次集采市场规模最大的品种之一。据摩熵医药数据，2025年该药在中国全终端医院销售额超过60亿元、同比增超35%，诺华占据约九成份额；全国报量各规格合计超5.2亿片，仅诺华一家就独占约半数报量（ 红星资本局/网易财经 、 财联社 ）。 超60亿 元 2025年中国全终端医院销售额，同比+35%（摩熵医药口径） 约九成 诺华在该品种的国内市场份额 14家 仿制药企拟中选，含齐鲁、科伦、正大天晴系 超5.2亿片 全国报量合计，诺华独占约半数 不同统计口径下的销售额有出入：摩熵医药为全终端医院超60亿元；药融云口径为2025年院内市场62.47亿元（2023年为32.27亿元）；另有报道称诺欣妥2025年中国市场销售额接近80亿元，全球销售额77.48亿美元，2026年上半年实现24.86亿美元（ 药融云 、 今日头条 ）。各口径指向一致：这是一个仍在高速增长、由诺华独家撑起的慢病大单品。 反转时间线：专利续期5年，集采却如期而至 2017年 诺欣妥在中国获批上市，覆盖原发性高血压与射血分数降低的心力衰竭两大适应症。 2023年8月 石药欧意、南京一心和同日获批首仿；诺华随后声明，药物活性成分沙库巴曲缬沙坦钠受专利ZL200680001733.0与ZL201210191052.2保护，两项专利均处于有效状态（ 诺华声明/今日头条 ）。 2026年6月1日 国家知识产权局对晶型专利200680001733.0作出药品专利权期限补偿审批决定，补偿1826天，到期日由2026年11月8日顺延至2031年11月8日。诺华官方口径为1826天，个别媒体写作1862天，数字存在出入。当时多家行业媒体判断：该品种“基本无缘第十二批国采”（ 药融云 、 今日头条 ）。 2026年7月31日 第12批集采开标：65种药品全部采购成功，327家企业521个产品拟中选；沙库巴曲缬沙坦拟中选名单中，诺华原研与14家仿制药企在列（ 财联社 ）。 2026年8月1日 诺华集团声明：本次集采中选涉及该产品心衰适应症；核心专利之一基于原发性高血压适应症的上市许可获得1826天期限补偿，保护期至2031年11月8日届满（ 今日头条 ）。 年内 国家医保局预计，全国患者今年内可用上第12批集采降价后的中选药品（ 红星资本局/网易财经 ）。 核心疑问：专利还在有效期内，诺华为什么主动进集采 一问：专利壁垒是否真的“锁死”了仿制药？ 没有完全锁死。诺华在中国原有三项核心专利：药物组合物专利2018年被宣告无效，经上诉、再审均未挽回；真正撑起市场独占的是两项晶型专利，原定2026年11月到期，本次补偿后延至2031年。但国内已有35款仿制药获批，仅6家实现正常生产销售（诺华、四川科伦、江苏华瀚、浙江昂利康、石药欧意、南京一心和），诺华仍占九成以上份额。南京一心和以3个结晶水新晶型、浙江昂利康以不同晶型产品实现获批，均在专利争议状态下挂网（ 药融云 、 今日头条 ）。 二问：集采与专利期限补偿为何能“错位共存”？ 诺华8月1日声明的表述值得注意：中选涉及心衰适应症，而专利期限补偿是基于高血压适应症的上市许可获得。也就是说，在专利期限补偿落地一个月后，诺华主动以中选身份进入公立医院集采体系。业内分析认为，集采已成为公立医院市场准入的核心渠道，原研企业需要在专利窗口期内依托集采维持院内基本盘，“以价换量”守住份额（ 今日头条 ）。 三问：中选之后，诺华能守住几成份额？ 关键变量在中选机制与价格。财联社报道，本次集采新增参比制剂“不带量复活”机制，诺华沙库巴曲缬沙坦、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀、雅培地屈孕酮等10个参比制剂拟中选；诺华通过规则三（再次报价）中选，而华润双鹤利民、重庆圣华曦、山东新时代、正大天晴、齐鲁制药等11家企业按规则一中选，四川科伦、昂利康同由规则三中选。规则一与规则三的量价结构不同——原研“不带量复活”后实际能拿到的报量份额、供应价格，仍需看正式中标结果（ 财联社 ）。 北京诺华制药的盘面：33亿押注与40亿美元专利悬崖 拟中选名单里的“诺华”，在国内对应的生产与运营主体正是 北京诺华制药有限公司 ：1987年4月成立，注册资本3000万美元（实缴3000万美元），诺华股份有限公司100%持股的外国法人独资企业，法定代表人李尧，注册地北京市昌平区永安路31号；2025年报披露参保人数6915人，人员规模5000—9999人（ 天眼查·企业年报 ）。 维度 数据 依据 成立/资本 1987年4月成立；注册资本3000万美元，已实缴 天眼查·工商基础信息 股权结构 外国法人独资，股东为诺华股份有限公司 天眼查·工商/2025年报 人员规模 参保6915人，人员规模5000—9999人 天眼查·2025年报 生产布局 昌平工厂扩建项目（昌平区城北街道），2024年12月公示、项目状态“运行” 天眼查·招投标 在华投资 2026年3月宣布在华投入超33亿元，其中北京昌平工厂规划持续投入约15亿元 天眼查·新闻舆情 全球背景 诺华面临史上最大专利到期潮，仅Entresto（诺欣妥）在美国市场预计减少约40亿美元销售额；中国是其全球第二大市场 天眼查·新闻舆情 北京诺华制药在这轮博弈中的角色不只是“卖药的”：它是诺欣妥在华生产的落点，也是两起专利侵权诉讼的共同原告。这意味着，集采降价吃掉一部分单品收入的同时，公司仍在用专利壁垒为下一个五年（2031年专利到期前）做防守，并用产能扩建与33亿元投资为专利悬崖后的中国业务托底（ 天眼查·招投标 、 天眼查·新闻舆情 ）。 既同台竞标，又对簿公堂：诺欣妥的专利战仍在进行 天眼查司法记录显示，北京诺华制药与诺华股份有限公司作为共同原告，至少对两家本次集采相关方提起侵害发明专利权纠纷（ 天眼查·司法风险汇总 ）： 案号 法院 被告 开庭 与集采的关联 （2024）浙02知民初70号 宁波市中级人民法院 浙江昂利康制药、江西隆莱生物制药 2025-12-22 昂利康本次通过规则三拟中选 （2024）浙01知民初58号 杭州市中级人民法院 南京一心和医药科技、江苏宣泰药业 2025-12-25 一心和为国内首批获批仿制药企之一，争议状态挂网销售 （2023）浙01知民初520号 杭州市中级人民法院 南京一心和医药科技、江苏宣泰药业 2024-03-06 同上一案相关品种，纠纷持续拉锯 这三起案件均为开庭公告记录，结果尚不可知——目前可见证据不足以确认判决走向。但时间线的错位已经很刺眼：诺华一边在宁波起诉昂利康专利侵权，一边在第12批集采里与昂利康同获沙库巴曲缬沙坦拟中选资格。而昂利康2025年这款药的销售收入仅同比增加2405.49万元——放在近80亿元的中国市场规模里，仿制药的放量还只是“开头”（ 今日头条 ）。 风险观察 · 量价双杀的风险 ：中选价格下降后，若报量份额主要向14家仿制药倾斜，诺华“不带量复活”中选的实际价值取决于正式结果中的价格与供应安排；以价换量的换算是否划算，是未来一年最直接的验证点。 · 诉讼结果悬而未决 ：昂利康、一心和/宣泰两案若败诉或和解，仿制药放量窗口可能提前；若诺华胜诉，集采中选资格与专利侵权风险之间的张力会进一步显性化——拿到中选资格不等于能合法放量供应。 · 专利到期节奏 ：中国晶型专利2031年11月到期，美国市场已进入专利悬崖（预计减少约40亿美元销售额）。对北京诺华制药而言，诺欣妥在中国“守五年、再让五年”的节奏，直接决定其在集团全球版图中的现金流地位。 下一步验证什么 一是 正式中标结果与中选价格 ：目前公布的是拟中选名单，价格降幅、正式签约与执行日期尚未全部落地；二是 “不带量复活”的量价结构 ：诺华中选后实际报量分配、供应价格与院外市场策略；三是 两起专利诉讼的判决 ：宁波与杭州两案的最新进展将决定14家中选仿制药的放量能力；四是 份额迁移速度 ：今年内降价中选药品落地后，诺华九成份额每季度被蚕食多少，将给出“还能守住几成”的第一份答案。 来源 红星资本局/网易财经：市场规模超60亿元，诺华心衰“药王”诺欣妥等多款原研药拟中选 财联社：第12批国采拟中选结果揭晓 头部大厂强势拿单 药融云：诺华沙库巴曲缬沙坦钠片专利延期至2031年 今日头条：降压药王“诺欣妥”中选第12批集采（含诺华集团声明） 今日头条：降压药沙库巴曲缬沙坦专利再延5年，仿制药企这次又得等等 天眼查：北京诺华制药有限公司·工商基础信息 天眼查：北京诺华制药有限公司·企业年报 天眼查：北京诺华制药有限公司·招投标 天眼查：北京诺华制药有限公司·司法风险汇总 天眼查：北京诺华制药有限公司·新闻舆情 注：诺华核心晶型专利期限补偿天数，官方声明与多数报道口径为1826天，个别媒体写作1862天，本稿并列呈现不作取舍；专利侵权案件均据开庭公告记录，最终判决结果尚不在本次已核验范围内。沙库巴曲缬沙坦国内销售额存在60亿+（全终端医院）、62.47亿（院内）与近80亿（中国市场）等不同统计口径，均已标注来源。