第12批国家集采 · 消化领域大品种出局 武田药品（中国）：原研沃克丢标第12批集采，47家围剿下11家仿制药企拟接盘，专利8月到期、院内市场进入切换窗口 红星资本局8月2日经网易财经确认：7月31日开标的第12批国家组织药品集采中，武田原研的伏诺拉生口服常释剂型（商品名"沃克"）未进入拟中选名单。这是本批竞争最激烈的品种——超40家企业符合申报资格，报量阶段国产企业超50家，最终约47家同场竞价，山东新时代药业、齐鲁制药、民生药业等11家药企拟接盘。对武田而言，丢标卡在两个时间点上：拟中选公示8月5日截止，沃克化合物专利2026年8月到期。 发布于 2026-08-02 ｜ 数据与报道截至 2026-08-02 ｜ 拟中选结果公示期至 2026-08-05 核心事实：约47进11的淘汰赛，报量第一的原研缺席 约47家 伏诺拉生进入报价环节企业数（报量阶段超50家国产企业填报需求量） 11家 拟中选药企数：10家按规则一中选＋山东新时代按规则三（复活）跟进 13.14亿元 沃克2025年国内销售额（药智网，院端＋零售口径） 2026-08 沃克化合物专利到期月，与本次丢标几乎同步落地 28元/20mg 沃克2020年纳入医保乙类时的支付价 7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购在上海开标，65个品种全部采购成功；当晚联采办公布拟中选结果，327家企业的521个产品获得拟中选资格，公示至8月5日。武田原研伏诺拉生是本批竞争烈度最高的品种之一：红星资本局报道称，该品种有超40家企业符合申报资格，武田原研作为报量第一的企业未能中标；财联社现场报道显示，天方药业、杭州民生药业、哈药集团六厂、齐鲁制药（海南）等10家企业按规则一拟中选，山东新时代药业通过规则三跟进，合计11家拟接盘。截至8月2日，11家中仅上述5家名称被公开确认，其余6家与拟中选单价、约定采购量均未披露。 本批集采整体规模：495家企业、859个产品参与投标，平均每个品种约15家竞争；4.5万家医药机构报量；12批国采累计已覆盖555种药品。采购周期自中选结果执行之日起延续至2029年12月31日。 伏诺拉生口服常释剂型·拟中选格局（截至2026-08-02公开信息） 拟中选企业 方式 备注 天方药业 规则一 财联社现场口径 杭州民生药业 规则一 红星报道写作"民生药业" 哈药集团六厂 规则一 财联社现场口径 齐鲁制药（海南） 规则一 齐鲁制药集团旗下；红星报道写作"齐鲁制药" 山东新时代药业 规则三（复活） 红星报道列为11家之一 其余6家 — 名称、价格、采购量官方尚未披露 武田原研"沃克" 未进入拟中选 报量第一的原研企业落空（红星资本局） 口径差异：伏诺拉生参与企业数，红星报道为"超40家符合申报资格"、财联社称该批企业数量最多的品种达49家、现场报道为"近50家"、部分报道统计为47家进入报价——同一品种在不同统计节点口径不一，本文并列呈现。 时间线：从"国内首款P-CAB"到丢标，7年窗口收窄 2014年 伏诺拉生由日本武田制药与大冢制药联合研发，在日本率先获批上市，为全球首批钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。 2018-03-30 武田在华提交上市申请，因临床优势明显被纳入优先审评。 2019-12 获批上市，商品名"沃克"，成为国内首款获批的P-CAB药物，适应症覆盖反流性食管炎与幽门螺杆菌根除。 2020年 纳入国家医保乙类目录，定价28元/20mg；此后销售额"一年破1亿、两年近5亿"增长。 2024-11 根除幽门螺杆菌适应症纳入医保，使用场景拓宽。 2025年 国内全年销售额13.14亿元（药智网），院内销售额逼近10亿元（财联社）；全球销售额约82.50亿元。 2026-05 天士力子公司获富马酸伏诺拉生片注册证书——国内已有57家厂商拿到注册证，距原研化合物专利到期仅剩3个月。 2026-07-07 国家医保局发布风险提示：第12批集采定品阶段，某进口原研药企业提交"31家医院78名医生联署"的专家建议函，经查80%以上签名不真实；业内猜测指向武田与伏诺拉生。 2026-07-08 武田向界面新闻回应：该事件所指企业不是武田。 2026-07-31 第12批集采开标，伏诺拉生约47家竞价、11家拟中选，沃克未进入拟中选名单。 2026-08-05 拟中选结果公示截止。 2026-08 沃克化合物专利到期（报道口径为8月），仿制药放量与价格竞争将加速。 规则解读：首开"不带量复活"通道，武田为何缺席 本批集采为"反内卷"设了两档防异常低价机制：报价低于入围均价1个标准差的，不作为控制价差的锚点；低于2个标准差的，可以中选但不带量、不占入围名额，首年约定采购量按0%计算——"赔本价刷存在感"基本失效。同时，首次为参比制剂（含原研药）增设"不带量复活"通道：报价有效但未入围的参比制剂，只要报价低于最高有效申报价且不高于锚点熔断价的三倍，即可获得中选身份但不带采购量，由医疗机构零星采购。 同一批里接住"橄榄枝"的原研 诺华沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥）、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀、雅培地屈孕酮等10个参比制剂拟中选。首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松预计，本批原研产品中选率将从以往约10%提升至20%，原研参与积极性明显增强。 同一批里放弃的外企 安斯泰来恩扎卢胺在有机会复活的情况下自动放弃；武田沃克既未出现在规则一拟中选名单，也未进入公开的复活跟进名单（规则三跟进者是山东新时代药业）。武田是否参与首轮报价、是否申请"不带量复活"，官方均未披露。 对武田而言，规则并非没有给原研留门——但选择"进门"意味着降价，而沃克是全球销售额约82.5亿元的大品种，中国中选价一旦公开，可能向其他国家医保谈判传导。这解释了为什么本批10个参比制剂中选、原研中选率预期翻倍，武田仍选择缺席拟中选名单。 钱与份额：沃克丢了多大的盘子，谁在接 伏诺拉生销售口径对照（各来源并列，口径不同不合并） 口径 数值 来源 2025年国内销售额（院端＋零售） 13.14亿元 药智网 2025年院内销售额 逼近10亿元 财联社 2025年富马酸伏诺拉生相关制剂全国销售额 约11.08亿元 天士力公告引述数据 2025年全球销售额 约82.50亿元 天士力公告引述数据 医保支付价（2020年起） 28元/20mg 今日头条、药智网 分食者拿到的不只是集采内的约定采购量。齐鲁制药本轮按上市许可持有人统计共有14个产品拟中选，为本批最多；科伦药业、石家庄四药、倍特药业各有10余个产品中选。头部仿制药企的成本、供应与临床认可优势被进一步固化。 更关键的是长期逻辑：业内分析认为，P-CAB正加速替代传统质子泵抑制剂（PPI），中国市场P-CAB总体规模有望超过200亿元。武田丢掉的，是这一替代周期里公立医院的主入口——而8月专利到期后，57家已持证厂商加后续获批者都将涌入，院外与零售渠道的竞争同样会加剧。 丢标之外：医保局风险提示与武田否认 7月7日晚，国家医保局在官微发布风险提示：第12批集采确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交所谓"31家医院78名医生联署"的专家建议函以影响集采定品，经向署名专家逐一查证，80%以上签名不真实。业内猜测涉事企业为武田、品种为伏诺拉生；7月8日，武田向界面新闻回应称"该事件所指企业不是武田"。 该事件尚无公开调查结论，不能据此认定武田存在违规行为；但它与本次丢标叠加，使武田在集采语境下的监管与舆论压力被显著放大。 主体档案：武田药品（中国）在集采中的角色 武田药品（中国）有限公司·工商登记（天眼查） 成立日期 2011-04-22 注册资本 17050万美元（实缴16990.57万美元，外国法人独资） 法定代表人 刘燕（董事长兼总经理） 注册地址 江苏省泰州市药城大道836号 经营范围 药品批发、医药产品研发、营销策划及咨询、仓储配送等 人员规模 小于50人，参保38人（商业运营主体口径） 控制链 Takeda Pharmaceuticals International AG → 武田（中国）投资有限公司（100%）→ 武田药品（中国）有限公司（100%） 风险档案（天眼查）：该公司自身记录为预警提醒类——2016年2月法定代表人由平手晴彦变更为卢安邦、2018年1月变更为单国洪，2016年2月注册地址变更；现行登记法定代表人刘燕。关联方线索：唯一股东武田（中国）投资有限公司在上海市浦东新区人民法院有两起劳动争议开庭公告——（2024）沪0115民初8145号（其作为原告，"其他劳动争议"）与（2025）沪0115民初118973号（其作为被告，"劳动争议"），均系开庭程序通知、结果未披露，与本次集采无直接关系。 下一步验证什么 8月5日公示截止后的完整名单与中选价。 11家拟中选企业的价格区间、约定采购量尚未公开；伏诺拉生中选价与医保支付价28元/20mg的差距，将决定仿制药利润空间与医院切换速度。 武田是否走"参比制剂不带量复活"通道。 官方未披露，不能据此断定武田完全退出公立医院；若未来以不带量身份供药，医院可零星采购，存量切换将是渐进过程而非一刀切。 8月专利到期后的仿制药放量。 57家已持证厂商中，未中选企业将转向院外市场与后续续约竞争；获批数量与价格战烈度是观察指标。 沃克院外与自费渠道表现。 丢标后其院内存量将逐步让渡，零售、电商、自费市场能否承接，是武田中国区业绩的下一个验证点。 医保局"伪造专家函"事件结论。 所指企业未公布、武田已否认，调查是否推进及结论如何，尚未公开。 分析建议 武田的账本可能是"保价弃量"。 沃克全球销售额约82.5亿元，中国中选价一旦公开传导，风险远超单个品种的院内份额。用不带量渠道与院外市场维持价格体系，把公立医院走量市场让给11家仿制药企，在专利到期前夕是理性的商业选择——但代价是丢掉中国消化领域P-CAB替代周期的主战场入口。 风险点在于存量无缓冲。 沃克2025年院内销售额近10亿元，集采执行后（预计年内落地）这部分医院报量将由11家拟中选企业承接；按厂牌报量规则下，换药过渡期的患者体验与供应稳定性，是监管和医院层面的共同关注点。 对照参照系。 同批原研中，诺华诺欣妥（年销售超60亿元、诺华占约九成份额）选择降价并进入规则三复活中选；安斯泰来恩扎卢胺选择放弃复活。武田的缺席介于两者之间，其后续动作（是否申报不带量复活、是否调整零售策略）比丢标本更值得跟踪。 以上为基于已核验事实的分析推断，非既定事实。 来源 网易财经（红星资本局）：市场规模超60亿元，诺华心衰"药王"诺欣妥等多款原研药拟中选！第12批集采中标结果出炉 财联社：第12批国采拟中选结果揭晓 头部大厂强势拿单 澎湃新闻：第12批集采开标，药企代表：这次报价比之前理性多了，但个别品种还是挺卷的 界面新闻：武田回应国家医保局称有药企在集采中伪造专家建议函：所指企业不是武田 今日头条：第十二批国采最激烈品种：伏诺拉生47进10，仅4家拟中选公开 药智网（赛柏蓝转载）：第12批国采"卷王"出炉 百家号：手握11亿大品种入场券，天士力悄然落子百亿胃病市场 天眼查：武田药品（中国）有限公司｜工商基础信息 天眼查：武田药品（中国）有限公司｜股东 天眼查：武田药品（中国）有限公司｜疑似实际控制人 天眼查：武田药品（中国）有限公司｜企业天眼风险