浙江华海药业4款药拟中选第12批集采:三款新品"拿证即投标",以价换量的量从哪来 事时观察 · 扩展自 证券时报《第12批集采开标!002422等上市药企,密集公告》 (2026-08-02) 8月2日晚间,浙江华海药业(600521.SH)公告:7月31日开标的第12批国家药品集采中,拉莫三嗪片、艾拉莫德片、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、美沙拉秦肠溶片4款产品拟中选,采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日。其中3款是今年二季度才拿到《药品注册证书》的新品——艾拉莫德片、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)今年6月获批,美沙拉秦肠溶片今年4月获批, 从拿证到参与投标不足两个月 。公司称,若后续签订采购合同并实施,将有利于上述产品"快速打开国内销售市场"。 四款产品,三种处境 拟中选产品 治疗领域 药品注册证书 获批前销售(截至2026年Q1) 拉莫三嗪片 癫痫(神经科) 2020年4月 2025年国内销售约4,037.71万元,占营收0.47%;2026年Q1约975.30万元,占0.42% 艾拉莫德片 类风湿关节炎(风湿免疫) 2026年6月 无销售 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 高血压复方(心内科,ACEI+CCB) 2026年6月 无销售 美沙拉秦肠溶片 溃疡性结肠炎(消化科) 2026年4月 无销售 数据来源: 华海药业《关于公司产品拟中选第十二批全国药品集中采购的公告》 。表中销售数字为公司公告口径。 第12批先改规则:量,不再只看价格 本届集采的盘子:65种药品全部采购成功, 327家企业的521个产品 获得拟中选资格,全国 4.5万家医药机构 报量,495家企业859个产品现场投标,平均每个品种15家企业参与,最卷的品种(伏诺拉生)达49家;12批集采累计已覆盖555种药品。拟中选结果公示至8月5日,国家医保局预计全国患者今年内用上降价后的中选药品。同期,科伦药业披露14个产品拟中选,为当日公告中规模最大;华海4款在上市药企中属中游。 比规模更重要的是规则重构: 按厂牌报量 (医疗机构报量时直接锁定具体生产厂牌,不再只报通用名总量); 两档防异常低价 (报价低于入围均价1个标准差不作锚点,低于2个标准差可中选但不带量、须提交报价合理性声明,未提交将被取消资格并列入违规名单); 参比制剂可"不带量复活" 留在院内。第一财经统计,本届10个原研药品种中选——诺华沙库巴曲缬沙坦、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀、雅培地屈孕酮等均在列。 一句话:第12批告别"低价者通吃",临床使用基础和厂牌报量成为分量的关键。 雪球《第十二批国采规则全解读》 对此的判断是"谁深耕临床、拥有真实处方份额,谁才能拿到核心筹码"。 华海的新品卡在哪:入场券拿到了,量要重新打 报量从哪来,是第一道题。 按厂牌报量,医院填报的是既有处方对应的厂牌。艾拉莫德、培哚普利氨氯地平(Ⅲ)获批距开标仅约1个月,美沙拉秦约3个月,三款产品院内销售记录为零,本厂牌约定采购量大概率有限。中选带来的是 入院资格、医保报销通道和"医疗机构优先使用中选品种、确保完成约定采购量"的制度承诺 ,但增量空间要靠执行端重新打——这一点需等联采办公示各品种约定采购量后核验,属基于规则与时间差的分析判断,非已披露事实。 对手还在场内,是第二道题。 本届10个参比制剂"不带量复活"留在院内目录,仿制药要抢的不只是价格差,还有医生处方惯性。原研在院内守住的品种,替换速度会慢于无原研竞争的品种。 先例给出了第三道题的刻度。 拉莫三嗪片2020年4月获批、已上市5年,2025年国内销售仅约4,037.71万元—— 没有集采加持,这款药5年没放起来 。它既是这次中选的意义所在(终于拿到确定性放量通道),也提醒:拿证≠放量,以价换量能否兑现,要看下一个季度报表而不是公告。 为什么华海需要这个"量":财务底色的压力 85.87亿元 2025年营收,同比-10.06%,上市以来首次负增长 2.66亿元 2025年归母净利,同比-76.19%,H2连续两季亏损 +85%~95% 2026H1归母净利预增(7.57亿-7.99亿元) +15%~25% 2026H1扣非净利预增(4.18亿-4.55亿元) 归母与扣非的增速差意味着,上半年利润弹性主要来自非经常性损益,主业经营仍在爬坡。 雪球《华海药业基本面梳理》 记录的边际信号是:氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦等特色原料药价格触底回升;2024年国内制剂收入约44亿元(+26.59%),首次超过原料药成为第一大业务。在这一背景下,集采中标是国内制剂放量确定性最高的通道——这也解释了为何三款新品"拿证即投标"。湘财证券的评价是:集采常态化推进至第十二批,对二级市场边际冲击已显著钝化,可重点关注 新纳入品种 对相关公司的影响。 结论:方向确定,幅度待验证 四款产品目前体量都很小:拉莫三嗪占营收0.47%,其余三款销售为零。即便全部兑现快速放量,对86亿元营收体量的公司,短期报表弹性也有限——这更像 卡位三年半窗口(至2029年底) ,而非一次翻身。以价换量的成色,取决于三件事:公示期报价合理性声明能否过关、约定采购量里新品本厂牌拿到多少、Q3起处方替换与铺货的实际速度。 接下来验证什么 8月5日 :拟中选公示结束,正式中选名单及报价合理性声明结果落地; 公示文件 :逐品种核对约定采购量,重点看三款新品本厂牌报量厚度; 今年内 :各省挂网执行时间表(医保局口径:年内用上中选药品); Q3起 :拉莫三嗪季度销售环比(2026Q1为975.30万元)、三款新品首个完整销售季度数据; 合同与供应 :采购合同签订、供应保障与产能爬坡公告。 风险提示:拟中选不构成正式中选,结果以联采办最终公布为准;公示期内未按要求提交报价合理性声明的中选企业可能被取消资格并列入违规名单。华海药业在公告中亦提示,产品生产销售受政策、市场环境影响,对业绩的影响存在不确定性。文中"本厂牌报量有限"等判断为基于采购规则与获批时间差的分析推论,标注为待核验事项,不构成已披露事实,亦不构成投资建议。 引用来源 证券时报:第12批集采开标!002422等上市药企,密集公告 华海药业公告:关于公司产品拟中选第十二批全国药品集中采购的公告(新浪财经转载) 中国食品药品网:第12批国家药品集采开标,327家企业拟中选 第一财经:第12批集采中标结果出炉,有10款原研药价格被打下来了 凤凰网:第12批集采开标,药企代表:这次报价比之前理性多了 证券时报/每经:第十二批集采产生拟中选结果,业内普遍预期利好市场开拓 雪球:第十二批国采规则全解读 雪球:华海药业基本面梳理(截至2026年7月7日) 雪球:华海药业——原料药-制剂-创新药全产业链梳理 搜狐:华海药业4款药中标集采——一场降压、抗炎与控癫痫的民生突围 天眼查:浙江华海药业股份有限公司工商档案、企业年报及新闻舆情