科济药业CAR-T商业化破局 · 证券日报专访延伸 科济生物医药（上海）的CAR-T算盘：99万一针，支付与产能才是真赌点 8月6日， 证券日报 刊发科济药业董事长李宗海专访，主题是“深耕CAR-T赛道、破解商业化难题”。专访之外，这家公司的账本已经摊开：首款血液瘤CAR-T“赛恺泽”2025年卖出218份订单、贡献收益1.26亿元；全球首款实体瘤CAR-T“恺力美”6月获批、定价99万元/人份。本文用可核验数据拆解一件事——当“治愈”叙事退场，这家公司究竟卡在哪、赌什么、下一步验证什么。 218份 赛恺泽2025年有效订单（华东医药渠道） 科济药业2025年度业绩 1.26亿元 2025年收益，较上年增长约2.2倍 经济通｜02171 1.03亿元 2025年净亏损，较2024年约7.98亿元收窄约87% 业绩公告口径：股东应占亏损9786万元（ 经济通 ） 99万元 恺力美（舒瑞基奥仑赛）每人份定价，2026-06-23公布 每日经济新闻 11.23亿元 2025年末现金及现金等价物，预计可支撑运营至2030年 科济药业2025年度业绩 20亿元 公司预估恺力美国内销售峰值，4—5年达峰 每日经济新闻 先看底牌：谁是“科济生物医药（上海）” 专访主角是港股上市公司科济药业（02171.HK）的境内核心运营主体。天眼查工商信息显示， 科济生物医药（上海）有限公司 成立于2014年10月30日，注册于上海市徐汇区银都路388号，法定代表人李宗海，注册资本与实缴资本均为4000万元人民币，现为法人独资的有限责任公司，登记为高新技术企业，标签含“赴港上市（正常上市）”（ 天眼查｜工商基础信息 ）。李宗海同时是科济药业创始人、董事会主席、CEO兼首席科学官，曾任上海交通大学医学院附属仁济医院博导、上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室研究组长（ 天眼查｜核心团队 ）。 资金与股权脉络清楚：2020年9月完成C轮融资1.86亿美元（正心谷资本领投，礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本、中南创投等跟投）；2021年6月18日港交所上市，发行募资约31.08亿港元，据经济通口径集资净额29.4亿港元，其中约两成投向制造与商业化能力建设（ 天眼查｜融资历史 、 经济通 ）。境内控制链上，公司100%持股上海科济制药有限公司（注册资本1.24亿元，法定代表人王华茂），并曾100%持股的大胜生物科技（上海）有限公司已注销（ 天眼查｜实际控制人/控股链 ）。 两代产品并排：血液瘤打底，实体瘤开新局 科济目前商业化靠两条腿：一条是2024年3月1日上市、由华东医药全权负责国内商业化的赛恺泽；另一条是2026年6月22日获批、自建团队推广的恺力美。后者是“全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T”，也是公司从血液瘤走向实体瘤的关键一跃（ 每日经济新闻 ）。 维度 赛恺泽（泽沃基奥仑赛，CT053） 恺力美（舒瑞基奥仑赛，CT041） 靶点/适应症 全人源BCMA自体CAR-T；复发/难治性多发性骨髓瘤（≥3线） Claudin18.2自体人源化CAR-T；Claudin18.2阳性、HER2阴性、≥2线失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 获批与定价 2024-03-01获批上市；终端定价约115万元/针（公开报道口径） 2026-06-22获NMPA批文；2026-06-23公布定价99万元/人份 商业化模式 授权华东医药（000963.SZ）在国内推广 自建团队，联动全国三甲医院肿瘤科搭建标准化治疗中心 最新销售数据 2024年上市首年154例订单交付、收入3940万元，覆盖23个省市200余家机构；2025年从华东医药获218份有效订单 2026-06-22获批，上市首月即纳入首款百万医疗险；销售峰值预估20亿元、4—5年达峰 支付进展 2025年12月纳入《商业健康保险创新药品目录》（2025年） 2026-07-03列入好医保·长期医疗2026旗舰版特定药械清单；2026-07-16通过2026年商保创新药目录初步形式审查 数据来源： 药智新闻 、 科济药业2025年度业绩 、 每日经济新闻 、 新浪港股 。恺力美疗效数据（II期CT041-ST-01，156例）：中位无进展生存期3.25个月对1.77个月、进展或死亡风险降低63%，中位总生存期7.92个月对5.37个月，客观缓解率41%、疾病控制率81%（ 21世纪经济报道 ）。 关键节点时间线：从1.36亿金山基地到3.7亿新基地 2018年 在金山新建免疫细胞治疗产品商业化生产基地，投资逾1.36亿元（ 搜狐｜天加中标报道 ）；2021年曾规划金山厂房二期扩建（ 经济通 ）。 2024-03-01 赛恺泽获批上市，商业化元年开启；2024年全年154例订单交付、收入3940万元（ 药智新闻 ）。 2025-06 恺力美NDA获国家药监局受理并纳入优先审评；此前2025年3月获突破性治疗药物品种认定（ 2025年度业绩 ）。 2025-08 半年报：收入约5100万元（同比+703.8%），净亏损7548万元（同比收窄逾78%），上半年收到111份赛恺泽订单，媒体估算出厂价约46万元/单（ 新药情报库 ）。 2025-12 赛恺泽获纳入《商业健康保险创新药品目录》（2025年）——当批目录含5款CAR-T产品（ 2025年度业绩 、 新药情报库 ）。 2026-02-12 透过间接全资附属公司上海恺兴诊断技术，与上海金工企业发展签署战略合作协议，拟在上海金山建设先进CAR-T商业化生产基地，总投资不超过3.7亿元，为赛恺泽、恺力美及通用型CAR-T（CT0596、CT1190B等）量产铺路（ 格隆汇 ）。 2026-06-22 恺力美获NMPA批准上市，成为全球首款实体瘤CAR-T；次日定价99万元/人份（ 每日经济新闻 ）。 2026-07 7月3日恺力美列入好医保·长期医疗2026旗舰版特定药械清单并生效；7月16日通过2026年国家商保创新药目录初步形式审查，当日股价盘中涨超7%、报16.83港元（ 21世纪经济报道 、 新浪港股 ）。 两个赌点：支付怎么打通，产能怎么压下来 赌点一：支付。出厂46万、终端百万，中间隔着“谁买单” 赛恺泽2025年上半年的出厂价按媒体估算约46万元/单，终端定价在百万元级别——价差背后是制备、质控、渠道与服务的刚性成本。李宗海在专访与央视采访中的表态一致： 目前不考虑进国家基本医保 ，目标是商保创新药（“丙类”）目录，理由是“医保承受自体CAR-T的压力太大”（ 21世纪经济报道 ）。截至2026年7月，尚无任何CAR-T产品进入国家基本医保目录；行业参照是，国内首款CAR-T阿基仑赛上市四年仅约700名患者使用，自费与理赔争议仍是常态（ 21世纪经济报道 ）。恺力美走的是同一条路：获批十余天即进入好医保清单（蚂蚁保与人保健康联合推出、累计投保超7000万人），但商保覆盖的患者面远小于医保，订单增长与理赔实际自付之间仍有距离（ 21世纪经济报道 ）。 赌点二：产能与成本。自体“定制”是天花板，通用型是解药 99万元定价的底是成本：自体CAR-T单人单批次定制，检测、制备、质控成本已达数十万元级别，李宗海称99万元“接近该技术路线的成本底线”（ 21世纪经济报道 ）。公司的降本路径分三层：一是工艺，自研CARcelerate平台将CAR-T制造时间压缩至约30小时；二是产能，金山3.7亿元新基地支撑多产品量产（ 药智新闻 、 格隆汇 ）；三是技术代际，通用型CAR-T以健康供者T细胞批量制备，一批次可供给约100名患者、制造成本有望下降90%以上，公司自研THANK-uCAR/THANK-u Plus平台，两款通用型血液瘤CAR-T已递交国内临床试验申请，体内CAR-T（CARvivo平台）进入早期探索（ 药智新闻 、 21世纪经济报道 ）。李宗海的判断很直白：通用型若能实现“万元级”单针成本，才是从“小众高端定制”到“大众可及药物”的完整闭环（ 21世纪经济报道 ）。 风险观察：订单不等于收入，叙事之外有三处压力 司法记录 ：本次可核验范围内，公司作为原告卷入（2025）京73行初26209号商标行政纠纷——诉国家知识产权局，第三人广州市科济医疗器械有限公司，北京知识产权法院，2026年3月10日公告送达、5月12日开庭；截至本次核验，未取得判决结果证据（ 天眼查｜司法风险汇总 ）。 订单与交付的时间差 ：业绩公告明确提示，CAR-T生产存在必需周期，从华东医药获得的订单数与出厂交付数存在差异——赛恺泽218份订单≠218笔当期收入（ 2025年度业绩 ）。 亏损与竞品定价 ：2025年亏损虽收窄至1.03亿元（股东应占9786万元），但2024年净亏损高达7.98亿元、当年研发投入4.66亿元；员工数从468人降至371人（2025上半年），研发开支同比缩减近半，是控费换来的收窄（ 药智新闻 、 新药情报库 ）。定价端，国内CAR-T已现价格带下移，新一代产品定价在89.9万—99.9万元区间，恺力美的99万元并非最低价（ 21世纪经济报道 ）。行业层面，全球已获批CAR-T此前全部集中在血液瘤，传奇生物尚未开展实体瘤临床试验、复星凯特实体瘤管线仍处早期，实体瘤卡位是科济的先发优势，也是它必须跑赢的窗口（ 药智新闻 ）。 下一步验证什么：四个时间窗口 2026年8月 ：2026年中期业绩将公布，看赛恺泽订单能否延续218份/年的节奏，以及恺力美上市首个完整季度的交付与商保核销情况。 2026年下半年 ：2026年国家商保创新药目录正式结果——恺力美已通过初步形式审查，最终是否纳入、以什么价格与支付条件纳入，是实体瘤CAR-T放量的关键变量。 2026-10-19 ：ESMO年会公布恺力美胃癌术后辅助巩固治疗研究（CT041-CG4010）初步积极结果摘要，早线适应症能否打开，决定20亿元销售峰值的想象空间。 通用型CAR-T ：两款血液瘤产品临床申请审批进展、CT0596/CT1190B量产落地节奏，以及“万元级”单针成本是否兑现——这决定公司的估值逻辑能否从“小众定制”切换到“可规模化”。 一句话总结：科济生物医药（上海）已经用两个“全球首个/首款”证明了自己会做药；接下来的问题不在疗效，而在99万元和115万元这两张价签，能不能通过商保、产能和通用型技术，把“赛道故事”翻译成持续增长的生意。 来源 证券日报｜科济药业董事长李宗海：深耕CAR-T赛道 破解商业化难题 天眼查｜科济生物医药（上海）有限公司｜工商基础信息 天眼查｜科济生物医药（上海）有限公司｜实际控制人/控股链 天眼查｜科济生物医药（上海）有限公司｜核心团队 天眼查｜科济生物医药（上海）有限公司｜融资历史 天眼查｜科济生物医药（上海）有限公司｜司法风险汇总 科济药业2025年度业绩（全文） 经济通｜02171 科济药业－B 行情与公司资料 每日经济新闻｜99万元！全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品定价公布 21世纪经济报道｜全球首款实体瘤CAR-T获批：定价99万，李宗海称暂未考虑进医保 新浪港股｜恺力美通过2026年商保创新药目录初步形式审查（盘中涨超7%） 格隆汇｜科济药业拟在上海金山建设先进CAR-T生产基地 总投资不超3.7亿元 药智新闻｜CAR-T赛道的下一个破局者 新药情报库｜科济药业发布半年报：CAR-T疗法销量达111单 搜狐｜天加中标科济生物医药金山免疫细胞治疗产品商业化生产基地 本文事实截至2026年8月6日。司法案件结果、2026年商保目录最终名单等尚未形成结论的事项，已按“待核验”标注，不代表事实不存在。