药捷安康(南京)科技:首款新药获批,股价却停在11港元——从679.5港元到破发,解禁抛压出清了吗? 2026年8月6日,药捷安康(南京)科技股份有限公司(药捷安康-B,02617.HK)自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获国家药监局附条件批准上市,用于FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者。这是公司成立12年来的首款商业化产品,也是"从资本故事到商业价值"的第一次真实考试——而考卷摆在了一个尴尬的价格上:次日(8月7日)收盘11.24港元,市值45.77亿港元,已跌破13.15港元发行价。 8月7日收盘 11.24港元 跌破13.15港元发行价14.5% 历史高点(2025.9.16) 679.5港元 盘中触及,收盘192港元、单日跌53.73% 解禁日跌幅(2026.6.23) -59.71% 解禁约3.82亿股,占总股本超90% 2023–2025累计净亏损 约9.14亿元 2024年起无营业收入 同一个消息,两种命运:去年消息一响股价翻倍,今年获批落地股价续跌 市场对药捷安康(南京)科技的态度转变,浓缩在两次"利好"的对比里。 网易财经 援引 红星资本局 的报道:2025年9月10日,公司仅宣布替恩戈替尼乳腺癌II期临床试验获批(试验许可,非上市批准),股价便从约90港元一路暴涨,至9月16日盘中触及679.5港元历史高点;而2026年8月6日真正拿到上市批文后,8月7日股价仍收跌2.52%。 逻辑变化很清楚:2025年9月的市场在为一个"管线故事"定价,故事越大、流通盘越小,弹性越大;2026年8月的市场在为一个"商业化兑现"定价——产品能卖多少、何时扭亏、账上现金够烧多久,全部变成了可以核对的账。 270天过山车时间线 2025年6月23日 以13.15港元/股登陆港交所主板,香港公开发售获3419.87倍认购,IPO募资约2.01亿港元,基石投资者包括南京扬子江基金、康方生物、药石科技等(基石轮1.3亿港元)。 中金在线 2025年9月8日 被调入港股通标的名单,内地资金通道打开。 2025年9月10日–16日 乳腺癌II期获批消息引爆行情:90港元左右涨至盘中679.5港元(上市不足三个月区间最大涨幅超50倍),16日尾盘回撤至192港元(-53.73%)。 证券时报 2026年1月20日 / 4月21日 / 6月 上市不到一年三次配售新H股,配售价逐次走低:92.85港元、57.03港元、40.83港元,净筹资合计约6.24亿港元。 新浪财经 2026年6月22日–23日 第二阶段六个月禁售期于6月22日届满,控股股东可处置股份;经测算本次解禁约3.82亿股、占总股本超90%。6月23日低开26.5港元、盘中最低11港元,收报11.25港元,单日跌59.71%,市值缩至45.89亿港元。 证券时报 2026年8月6日–7日 首款新药捷恩泰获批上市,股价未获提振:8月7日收报11.24港元,跌破发行价。 网易财经 钱的问题:三年亏9.14亿,账上现金约4.15亿 药捷安康(南京)科技至今没有商业化收入。按 公司2025年度业绩公告 及 红星资本局 统计口径: 年度 营业收入 净亏损 关键项 2023 118.1万元 -3.43亿元 上市前最后一份有收入年报 2024 无营业收入 -2.75亿元 — 2025 无营业收入 -2.96亿元(同比扩大7.8%) 研发成本2.47亿元;其他收入及收益920万元(同比降48.6%);每股亏损0.76元 截至2025年底,公司现金及现金等价物约4.15亿元, 证券时报 援引的分析指出,公司拥有六款临床阶段候选产品及多款临床前产品,研发高投入、长周期,资金压力不容忽视。这也是上市不到一年三次配售(净筹6.24亿港元)的直接背景——且每次配售价都在腰斩式下移。 获批的捷恩泰:三线胆管癌的窄市场,与一条宽管线 捷恩泰(替恩戈替尼)是一款靶向FGFR、JAK、VEGFR、Aurora的多靶点小分子激酶抑制剂。本次附条件批准基于一项中国多中心、开放、单臂II期关键试验:截至2025年12月27日,50例既往接受过至少一线化疗及一种FGFR抑制剂治疗的晚期胆管癌患者,中位随访12个月,客观缓解率(ORR)28.0%,疾病控制率82.0%,中位缓解持续时间8.5个月,中位无进展生存期6.0个月,中位总生存期20.7个月。 临床数据来源 需要同时看到三件事: 这是"附条件批准" ,意味着后续还需确证性研究支撑转为常规批准;适应症锁在"既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、FGFR2融合或重排"的胆管癌三线人群,是明确的窄适应症。 公司公告(新浪财经转载) 市场空间有限 :据弗若斯特沙利文数据,全球胆管癌药物市场规模预计2026年31亿美元、2030年54亿美元, 证券时报 将其描述为"相对有限"。 但管线与国际化在铺 :替恩戈替尼已获美国FDA胆管癌孤儿药认证与快速通道资格、欧洲EMA胆道癌孤儿药认证;在经治mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)领域,公司称其为全球首个且唯一同时抑制FGFR/JAK通路并有临床疗效证据的研究药物,II期已获NMPA批准;另在乳腺癌、肝癌等瘤种开展试验。 证券时报 、 证券之星 抛压出清了吗?减持仍在进行时 这是本次获批后投资者最关心的问题,答案指向"还没有"。三组可核验数据: 观察对象 时点/区间 动作与仓位 解禁股份 2026年6月22日禁售期届满 约3.82亿股可处置,占总股本超90%;当日股价-59.71% 证券时报 南向资金 5月14日 → 7月31日 → 8月4日 持股由5.04%(1560.4万股)增至15.74%(4923.68万股)后回落至15.49%(4845.58万股),8月4日单日减持123.45万股,近20日累计净减持277.77万股 证券之星 、 证券之星 机构股东(晨兴系) 2026年8月5日 Genecare Development Limited减持46.75万股、作价12.5786港元/股,套现约588万港元,持股降至6.87% 智通财经 解读上要克制:南向资金在解禁前后一度大举增持(占比从5%升到15%+),说明解禁不等于单向抛售;但7月底以来转为净减持,叠加晨兴系8月5日在小幅价位减持,机构筹码仍在松动。控股股东所持股份解禁后目前未见大规模减持公告,这既是缓冲,也是悬在股价上方的最大变量。 公司手里的牌:商业化不是从零开始 风险之外,也要交代有利条件: 生产与渠道已备位 :公司持有药品生产许可证(苏20250035);2026年6月16日新设全资子公司江苏德盈医药有限公司,恰在解禁与获批之间完成布局,指向商业化销售环节。 天眼查工商信息 、 天眼查控股链 审批通道顺畅 :替恩戈替尼此前已获NMPA优先审评及突破性治疗品种认定,本次为附条件批准上市,属于"加速上市"路径。 临床数据来源 实控人稳定、股东结构有产业资本 :实控人WU FRANK(吴永谦)通过南京益镤生物科技合伙企业等间接持股约10.09%,药石科技为老股东兼基石投资者。 天眼查疑似实控人 、 天眼查2025年报 下一步验证什么 ① 首份销售数据 捷恩泰定价、进院与首季度放量,预计2026年报给出第一组商业化数字——这决定"获批"能否转化为"营收"。 ② 确证性试验进度 附条件批准须有后续确证性研究转常规批准,相关临床入组与数据读出是关键节点。 ③ 抛压与融资节奏 控股股东及机构是否继续减持;以公司一年三次配售的记录和4.15亿元现金水位看,下一次再融资的价位与规模值得跟踪。 ④ 现金消耗速度 年亏近3亿元、无主业收入,现金安全垫约1.4个财年,融资窗口与商业化回血之间存在时间赛跑。 一句话总结:药捷安康(南京)科技用12年把第一款药推到了上市批文这一步,这在国内小分子创新药企中已是可验证的研发成果;但资本市场给它的考卷已经不是"能不能做出来",而是"能卖多少、能撑多久、抛压何时消化"。首款新药是解药还是新赌局,2026年年报见分晓。 来源 网易财经:药捷安康首款创新药获批,去年股价曾暴涨超600港元,如今已跌破发行价 红星资本局(东方财富转载):药捷安康首款创新药获批 证券时报:解禁压顶?药捷安康急跌逾50% 新浪财经:暴跌2600亿港元!药企巨头"膝盖斩" 新浪财经:药捷安康-B 1类新药捷恩泰获批上市公告 胆管癌新药捷恩泰®替恩戈替尼片附条件批准上市(II期临床数据) 智通财经:Genecare Development Limited减持药捷安康-B 46.75万股 证券之星:药捷安康-B南向资金持股(5月14日) 证券之星:药捷安康-B南向资金持股(8月4日) 药捷安康-B 2025年度业绩(搜狐财经转载) 中金在线:药捷安康-B香港公开发售获3419.87倍认购 天眼查:药捷安康(南京)科技股份有限公司工商信息 天眼查:实际控制人/控股链 天眼查:疑似实际控制人 天眼查:2025年企业年报