津药药业止血药获批：申报时市场还有1.28亿，获批时只剩0.47亿 8月7日晚间，津药药业（600488）公告，子公司湖北津药收到氨甲环酸氯化钠注射液《药品注册证书》，按化学药品3类获批、视同通过仿制药一致性评价。公告同步披露的米内网数据显示，这个止血药品种2024年国内销售额为1.28亿元，2025年已降至0.47亿元——从2024年11月申报到2026年8月获证，市场缩水63%。这张"迟到"的证书能换回多少增量，是这笔账的焦点。 事件速览：360万元研发，21个月等来一张证 项目 内容 药品名称 氨甲环酸氯化钠注射液（用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血） 规格 100ml：氨甲环酸1.0g 与氯化钠0.7g 注册分类 化学药品3类，视同通过一致性评价 受理号 / 批准文号 CYHS2404023 / 国药准字H20265584（注册标准编号YBH23182026） 上市许可持有人与生产企业 湖北津药药业股份有限公司（湖北襄阳） 申报 → 获批 2024年11月受理 → 2026年8月，约21个月 累计研发投入 约360万元 品种国内销售额（米内网） 2024年1.28亿元 → 2025年0.47亿元（-63.3%） 数据口径为米内网全国放大版医院数据，含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院。 公告全文（东方财富） ｜ 中证网 市场为什么在缩水：注射剂正处在集采降价通道里 湖北津药2024年11月提交注册申请时，米内网口径下该品种年销售额还有1.28亿元；获证时，2025年全年只剩0.47亿元。这不是津药药业一家的问题，而是注射剂品类的普遍处境——同一治疗领域的氨甲环酸注射液早已进入国家集采降价通道，价格中枢被反复下压。 参照公司自己的最新经历：8月4日公告，控股子公司津药和平的复合磷酸氢钾注射剂拟中选第十二批全国药品集中采购，拟中选价格仅0.89元/支，采购周期至2029年12月31日；该产品2025年销售收入1149万元、只占公司营收的0.40%，2026年一季度进一步降到92万元（占0.15%）。 财中社 披露的这条集采记录，已经把注射剂生意的价格现实摊开：单品中标即进入长期低价通道，销售额随采购周期被锁定。 更直接的压力在财报里：2025年公司制剂类产品收入7.53亿元，同比下降35.08%，毛利率骤降21.62个百分点，公司归因于"重点品种受产品集采价格下降及销售策略调整的影响"（ 证券之星 ）。氨甲环酸氯化钠注射液作为3类新仿制药，同样逃不开这个定价环境——获批只是拿到了入场券，不是拿到了价格。 为什么是现在：业绩承压期的一周三张牌 这张注册证书的落点，恰在公司业绩最需要新故事的阶段：2025年营收29.08亿元、同比下降9.56%，为七年首次跌破30亿元；归母净利润7056.44万元、同比下降47.12%；扣非净利润1.72亿元虽增长26.07%，但经营现金流净额仅1.36亿元、同比暴跌76.03%（ 证券之星·财报快递 ）。进入2026年，承压没有止住：一季度营收6.08亿元、同比降22.61%，归母净利润1389万元、同比降76.07%（ 财中社 ）。 8月3日–4日 湖北津药获复方电解质注射液注册证（500ml、化学药品4类，累计研发投入约320万元；该品种2024、2025年国内销售额分别为2.05亿元、1.89亿元） 证券之星 8月4日 控股子公司津药和平复合磷酸氢钾注射剂拟中选第十二批国家集采，0.89元/支，采购周期至2029年底 8月7日 湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液获注册证，累计投入约360万元 8月26日 2026年半年报预约披露——检验上述动作能否体现为收入 一周之内连出两个注册证、一个集采拟中选，信号很明确：在制剂业务收入一年掉三成之后，津药药业正用低成本仿制药密集补位产品管线。湖北津药是公司持股51%的控股子公司，注册于襄阳、主营注射剂生产，这批3类/4类新药实质是给这个平台喂新品。 智通财经 对氨甲环酸项目的表述是"完善公司制剂产品群"——注意是"完善"，不是"增长引擎"。 360万元能换多少增量：账要这样算 0.47亿 品种2025年全国销售额（米内网） 51% 湖北津药归上市公司权益比例 29.08亿 津药药业2025年营收 ≈116倍 8月7日收盘静态市盈率（总市值约64.53亿元） 以2025年0.47亿元的品种盘子计算：即便湖北津药拿到三成市场份额，对应收入也就在1500万元量级，对29亿元营收的贡献不足1%；叠加51%权益比例，对上市公司归母利润的影响更小。360万元研发投入的意义在于盈亏平衡点极低——这个项目不是豪赌，是低成本卡位：和复方电解质（320万元）加在一起，合计投入不到700万元，就为注射剂平台换来了两个上市品种。 分析判断： 这张证书的直接收入贡献大概率是千万元级、可忽略不计；真正的看点有两个——其一，湖北津药能否靠3类/4类新品对冲集采价格下行，让注射剂平台止住毛利率滑坡；其二，市场是否已把"新品放量+困境反转"提前定价。8月7日收盘价5.91元、静态市盈率约116倍（ 新浪财经 行情口径），业绩兑现的门槛并不低。 压在业绩上的其他账：反垄断罚没与减值 2025年归母净利"腰斩"的账，一半不是经营问题：2025年4月，津药药业收到天津市市场监管委《行政处罚决定书》，因2020年1月至2023年9月与竞争经营者就地塞米松磷酸钠原料药达成并实施垄断协议（划分销售区域、控制供货量），被没收违法所得4276.44万元并处以2023年度销售额8%的罚款，合计罚没6919.24万元（ 证券之星 ）。该案四家企业罚没合计3.55亿元，组织者个人被顶格罚款500万元——原料药价格从8000元/公斤被推高到1.3万元/公斤、注射液一度从0.35元/支涨到98.76元/支的后果，直接催生了这轮执法（ 新浪民生 ）。 另一笔是资产减值：因注册审评政策趋严、部分在研项目被终止，2025年计提开发支出减值准备4785.52万元、在建工程减值792.37万元，当年合计计提减值准备约9,907万元（ 证券之星·减值公告 ）。现金流端，应收账款一年激增84.84%至5.38亿元，2026年一季度经营现金流净额转负至-1135万元（ 证券之星 ）。 筹码端也有信号：截至2026年7月31日股东户数8.53万户，较上期减少1.40万户、降幅约14%；而年报披露后的4月27日，股价单日下跌8.17%（ 今日头条 ）。筹码在集中，但市场对业绩是先用脚投票过的。 下一步验证什么 8月26日半年报： 制剂业务是否止跌、湖北津药注射剂收入是否开始放量——这是氨甲环酸获批后第一个可量化的检验点； 集采动态： 氨甲环酸氯化钠注射液是否会进入后续集采批次、以什么价格成交，将直接决定这个品种的利润形态； 平台爬坡： 复方电解质与氨甲环酸两个新品在湖北津药产线的放量节奏，以及公司反垄断合规整改的后续披露。 来源 中证网：津药药业：氨甲环酸氯化钠注射液获批 东方财富：津药药业关于子公司获得药品注册证书的公告（编号2026-047） 智通财经：津药药业子公司获氨甲环酸氯化钠注射液药品注册证书 新浪财经：津药药业子公司氨甲环酸氯化钠注射液获注册证书 每日经济新闻：津药药业子公司氨甲环酸氯化钠注射液获药品注册证书 证券之星：复方电解质注射液注册证书公告及股东户数 财中社：津药药业子公司复合磷酸氢钾注射剂拟中选集采 证券之星·财报快递：津药药业2025年度净利骤降47%，反垄断罚没近亿 证券之星（同花顺转载）：津药药业股价大涨难掩业绩失守 新浪民生：医药领域反垄断罚没6.23亿元及地塞米松案详情 证券之星：关于2025年度计提减值准备及核销资产的公告 今日头条：津药药业披露2025年年度报告，4月27日股价下跌8.17% 天眼查：津药药业股份有限公司工商信息、企业年报与控股链