北京绿竹生物技术LZ901三期登Nature：91.6%拿下国产第一，70岁后66.9%仍跨不过GSK 8月7日，北京绿竹生物技术股份有限公司（下称绿竹生物，02480.HK）核心产品LZ901重组带状疱疹疫苗的中国三期完整效力数据刊发于《Nature Communications》，8月9日公司公告确认。按公告口径，疫苗总体保护效力91.6%，是国内首款三期取得阳性结果的重组带状疱疹疫苗。但分层数据给这份"成功"划出一道裂痕：70岁以下保护效力93.9%，70岁及以上骤降至66.9%；同一维度上，金标准GSK欣安立适（Shingrix）在70岁以上仍维持89.8%（钛媒体原文对比口径）。最需要疫苗的高龄人群，恰恰是"国产第一"与进口金标准差距最大的地方。 核心数据：与GSK金标准的分层对照 指标 LZ901（北京绿竹生物技术） Shingrix（GSK） 全人群保护效力 91.6%（95%CI 86.3%–95.3%） 97.2%（三期整体口径） 70岁以下 93.9% 与高龄段相当 70岁及以上 66.9%（95%CI 14.6%–89.2%） 89.8%（钛媒体原文对比口径）；GSK后续高龄三期约80%，70–79岁与80岁以上相当 带状疱疹后神经痛（PHN） 95.9%（公告口径）/95.5%（第三方解读口径），70岁以上为0例对1例，不可比 70岁以上88.8%（70–79岁93.0%，80岁以上71.2%） 长期保护 目前仅12个月随访数据 50岁以上接种后第11年仍达82.0%；70岁以上第6–11年73.1% 佐剂系统 氢氧化铝佐剂 AS01B佐剂 不良反应（30天内） 至少1种不良反应16.4%（安慰剂9.0%，p<0.001）；3级0.4%对0.3%，无显著差异 — 口径提示：入组人数公司公告为26,039人、两剂接种25,577人，第三方数据解读称随机入组26,018人；PHN保护效力公告为95.9%、搜狐解读为95.5%，两者95%CI基本一致（63.9%–99.9%）。多处数值存在来源口径差异，均并列呈现，不作合并处理。 三期"成功"的成色 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验：40岁及以上成人入组26,039人，两剂间隔30天。12个月随访期内，LZ901组15人确诊带状疱疹，安慰剂组178人；对实验室确诊病例的保护效力为92.1%，对带状疱疹相关重度急性疼痛为92.6%。事后分析显示第一剂后15–30天保护效力已达85.8%（样本小，解读需谨慎）。 高龄亚组是数据最弱的一环。70岁以上每组仅约1,000人（第三方解读口径），66.9%的95%置信区间宽达14.6%–89.2%——上界勉强够到Shingrix高龄数据（89.8%）的下沿，下界则低到无法给临床决策提供确定性。更典型的例子是PHN：70岁以上LZ901组0例、安慰剂组1例，点估计虽为100%，但样本量决定了它没有统计说服力。 91.6% 总体保护效力（公司公告） 93.9% / 66.9% 70岁以下 / 70岁及以上 15 vs 178例 12个月随访期内两组发病数 0.4% vs 0.3% 3级不良反应，无显著差异（p=0.672） 为什么偏偏卡在70岁：佐剂这道坎 三期文章在讨论部分把高龄效力下降的可能原因指向佐剂系统：Shingrix使用的AS01B佐剂能诱导更强的细胞免疫应答，而LZ901走的是氢氧化铝佐剂路线。带状疱疹的发病机制与年龄相关的VZV特异性T细胞免疫衰退直接相关——这恰恰是Shingrix设计上重点补强的地方，也是LZ901在高龄段被拉开差距的技术根源。 目前关于"打不打得过"的头对头证据，只有间接口径：第三方数据解读称，LZ901在接种后30天的细胞免疫原性"不劣于"HZ/su（即Shingrix）且反应原性更优；国信证券2025年9月研报的口径则为"免疫原性与安全性更优"。两个口径都出自第三方，公司公告未披露头对头完整数据。而在保护效力的直接对比上，高龄段差距是明摆着的；长期保护力方面，Shingrix有11年随访背书，LZ901目前只有12个月数据。 时间线：从上市到登刊 2001-11-09 绿竹生物成立于北京通州，法定代表人孔健（天眼查登记）。 2023-05 以"绿竹生物-B"登陆港交所，股票代码02480.HK（天眼查登记为港股正常上市）。 2025-01～02 LZ901的生物制品许可申请（BLA）提交并于2月获国家药监局受理（2025年报口径）。 2025-Q3 国家药监局完成临床试验现场核查及生产现场检查，BLA仍处审评中（2025年报口径）。 2025-12 市场背景：百克生物感维在江西采购价降至464元/支（降幅66.25%），带疱疫苗价格战全面开打。 2026-03-18 2025年报：净亏损约1.5亿元（同比收窄10.6%），研发开支9,647.5万元（同比-28.6%）。 2026-08-07 LZ901三期完整效力数据刊发《Nature Communications》；8月9日公司公告确认。 下一步 BLA获批→取得批签发证明→方可商业化销售（公司公告口径）。 拿到批文之后：百克的前车之鉴 维度 LZ901（绿竹生物，在研） 欣安立适Shingrix（GSK） 感维（百克生物） 技术路线 重组蛋白+氢氧化铝佐剂 重组蛋白+AS01B佐剂 减毒活疫苗 剂次 2剂（间隔30天） 2剂 1剂 获批状态 BLA审评中（2025年2月受理） 2020年6月中国上市 2023年2月获批（国内首个40岁+国产） 中国渠道 未定 智飞生物独家代理，2024年12月续约至2034年 区域招标 价格参考 未公布 全程约1,650元（惠民活动后） 464元/支（江西降价后） 目标人群 40岁及以上（三期入组口径） 50岁及以上（中国获批） 40岁及以上 国产先例已经给出了冷冰冰的答案。百克感维2023年上市首年卖出66.35万支、收入8.83亿元，2024年收入暴跌71.54%至2.51亿元；2025年前三季度直接出现负销量（-6.5万人份）和负收入（-1.44亿元），原因是临近有效期未完成接种的疫苗大量退货、冲减收入2.3亿元，全年归母净亏损2.2亿–2.8亿元，上市以来首亏。2025年前三季度国内两款带疱疫苗合计批签发21批次，GSK占14批次、百克仅7批次。 需求侧的约束同样刚性：2023年中国带状疱疹新发病例超1,500万例、全人群终身发病风险超30%，但疫苗完全自费、公众认知不足、"重治轻防"的支付体系未变。欣安立适全程费用从上市初期的3,200元+降到约1,650元，百克降到464元/支仍卖不动；2026年1月起昆山等地才开始试点"惠民活动+医保个人账户支付"。对尚未商业化的绿竹生物而言，把91.6%写进论文只是第一步——定价、渠道、支付政策与批签发节奏，决定它能否把保护力数据变成收入。 公司基本盘：钱、控制权与风险记录 约1.5亿元 2025年净亏损（同比收窄10.6%），公司尚未商业化 9,647.5万元 2025年研发开支（同比-28.6%，主要因LZ901临床开支减少） 25.98港元 2026-02-16收盘价（单日+13.55%），总市值约51.7亿港元 37人 参保人数（天眼查），未披露疫苗销售收入 控制权与股东： 董事长兼CEO孔健为疑似实际控制人，合计持股比例约28.85%（直接持股28.79%，并通过珠海横琴绿竹企业管理合伙企业间接持股）；张琰平持股9.98%为第二大股东；北京亦庄生物医药并购投资中心与亦庄二期基金合计约18.76%；赛升药业持股6.79%；建银国际资本管理（天津）持股5.76%（天眼查股东口径，2022-12-31登记）。 风险记录（天眼查，本次已核验范围）： 目标公司自身层面可见的记录为一条历史被执行人信息——案号(2023)京0112执5001号、北京市通州区人民法院、执行标的约3.05万元，属历史风险；另有2023年6月主要人员变更（多名独立董事新进）。其余风险条目均指向股东关联方，属于关联方线索而非公司自身风险：赛升药业存在违规处理信息、对外担保及被诉立案/开庭记录；建银国际（天津）有多起诉讼与财产保全记录；股东珠海市丽珠投资发展有限公司近年发生多轮人员、投资人及注册资本变更。本次核验范围内未发现公司自身的经营异常或行政处罚记录。 下一步验证什么 BLA审批与批签发： 国信证券2025年9月研报预计2026年上半年获批，截至2026年8月仍在审评；获批后还需批签发证明方可销售。这是最直接的时间窗口。 高龄亚组如何收尾： 66.9%的置信区间（14.6%–89.2%）过宽，说明书如何表述、药监是否要求补充高龄研究，直接决定LZ901在最重要人群中的临床定位。 长期保护力： 当前只有12个月随访数据，面对Shingrix的11年数据，需要多年随访才能回答。 定价与支付： 对标杆是欣安立适约1,650元/全程与百克464元/支，LZ901的铝佐剂成本结构能否支撑低价走量，尚未有答案。 商业化路径： 公司参保仅37人、无销售团队积累，自建队伍还是授权代理，决定了91.6%转化为收入的效率。 来源 钛媒体《国产重组带状疱疹疫苗，跨不过GSK》 （2026-08-10） 绿竹生物-B公告（财中社/东方财富转载）：LZ901 III期结果刊发Nature Communications （2026-08-09） 新浪财经《绿竹生物：核心产品LZ901 III期临床试验结果发表》 （2026-08-09） 搜狐《91.6%保护效力！国产带状疱疹疫苗III期数据解读》 （2026-08-09） 今日头条（Armstrong）《绿竹生物：重组带疱疫苗三期临床有效率91.6%》 （2026-08-08） 智通财经《绿竹生物-B(02480)公布2025年业绩》 （2026-03-18） 经济观察网《绿竹生物-B股价单日涨超13% 核心产品LZ901商业化在即》 （2026-02-19） 华夏时报《蛇串疮百亿级市场的"冰与火"》 （2026-03-21） 东方财富（读创）《降价66%！百克生物带状疱疹疫苗"卖不动"》 （2025-12-24） 天眼查｜北京绿竹生物技术股份有限公司（工商、股东、控制权、风险记录）