中山康方生物医药：医保放量首年新药销售30.33亿、增51%，零降价续约之后，临床信任缺口怎么填 康方生物（09926.HK）是这轮"国谈药进院提速"里最典型的样本之一：卡度尼利（开坦尼）与依沃西（依达方）2024年12月双双纳入国家医保目录后，2025年新药销售收入30.33亿元、同比增长51%，依沃西已覆盖全国所有省份主要城市的医疗终端。但同一份2025年报也披露全年净亏11.41亿元。进院这一关基本过了，下一关——临床信任，还没过。 一、关键指标：医保放量到底兑现了什么 先看康方自己交出的账。2025年总收入30.56亿元、同比增43.9%（2024年为21.24亿元），其中新药销售收入30.33亿元、同比增51%，增长被公司及媒体归因于"医保放量"这一单一主驱动；同期净亏损11.41亿元，亏损额较2024年的5.01亿元扩大。盈亏的剧烈摆动背后是收入结构：2023年公司靠Summit授权首付款实现史上首次年度盈利19.42亿元，2024年对外授权收入降至1.22亿元后随即转亏——也就是说，医保目录现在才是这家公司盈亏的主变量。 指标 数值 口径与时间 2025年总收入 30.56亿元，同比+43.9% 2025年报（2026年3月26日披露） 2025年新药销售收入 30.33亿元，同比+51% 同上，媒体转述公司口径 2025年净亏损 11.41亿元 2025年报；2024年亏5.01亿元 医保覆盖 5款自研新药参与2025版目录谈判的全部适应症纳入医保 2025版目录（2025年12月7日发布） 依沃西一线NSCLC 简易续约、零降价纳入2025版目录 大瘤种一线核心适应症续约首例 行业面 2025版目录新增1类创新药50种，谈判成功率88% 2024年为76%；抗肿瘤药219种、较2019年翻倍 行业数据引自 证券时报 与 第一财经 同题报道；公司财务数据为媒体转述2025年报口径（ 头条号报道 、 时代财经报道 ），多个来源数字互相印证。 二、时间线：从获批到放量的关键节点 2022年6月 ：卡度尼利单抗获批上市（复发/转移性宫颈癌，附条件批准），成为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗（公开报道口径，经 天眼查新闻舆情 收录）。 2024年5月 ：依沃西单抗获批（EGFR-TKI经治非鳞NSCLC联合化疗），全球首个"肿瘤免疫+抗血管"双抗；批准文号国药准字S20240020，同年即进入医保谈判（ 广州平台挂网信息 ）。 2024年11月28日 ：卡度尼利、依沃西双双纳入2024版国家医保目录，2025年1月1日执行——"上市当年即纳保"（ 头条号报道 ）。 2024年12月 ：广州平台启动2024年国谈新增药品挂网，依沃西经"国家及省谈判"来源挂网，生产企业为康方药业、投标主体为康方赛诺（均为康方全资子公司）。 2025年12月 ：2025版目录发布，康方5款自研新药参与谈判的全部适应症纳入；依沃西新增一线PD-L1阳性NSCLC适应症以简易续约、零降价方式纳入（ 头条号报道 ）。 2026年3月26日 ：2025年报披露，新药销售30.33亿元（+51%），净亏11.41亿元。 待验证（2026年11月14日） ：美国FDA对依沃西上市申请的目标审评日期——海外放量是下一个可能改变公司损益表的事件。 三、进院这一环：从目录到药架，路径已基本顺畅 行业层面，多名创新药企人士对第一财经表示，多数省份在新版医保目录落地2个月内即召开药事会，具备明确临床获益优势的品种在谈判纳入医保后12～18个月内，院内渗透率普遍进入快速爬坡期；今年以来，各地医保部门还多次发文重申"国谈药"豁免"药占比"及DRG/DIP考核。进院难的主要堵点正在被拆掉。 康方在渠道端的痕迹可以直接查到：2024年7月17日，四川大学华西天府医院发布新药引进公告，派安普利单抗注射液（生产企业一栏写的是中山康方生物医药与正大天晴顺欣）获药事管理委员会审议引进（ 华西天府医院公告 ，经 天眼查招投标 收录）；依沃西则经广州平台"国家及省谈判"来源直接挂网，医疗机构无需二次议价。公司方面对媒体表示，卡度尼利与依沃西的进院工作"按计划有序推进"，依沃西已覆盖全国所有省份主要城市的医疗终端并获广泛处方。 爬坡曲线也已初步兑现：12～18个月渗透快速爬坡的行业规律，对应到康方就是2025年新药销售同比+51%。真正的考验在2026年：依若奇、伊努西两个首年纳入品种能否复制这条曲线，8月底披露的2026年半年报是第一个验证点。 四、信任缺口：单药支付与联合用药的错位 进院顺畅不等于处方顺畅。第一财经的报道点出了两个结构性矛盾：其一，部分"上市即纳保"品种（含附条件批准品种）的真实临床价值尚待时间验证，新药在精准剂量、联合用药、不良反应监测上循证依据不足，让医生面对联合用药患者和RCT"选择性排除"人群时"不敢用、不会用"；其二，在肿瘤治疗等领域，医保按"单药"限定支付与临床联合用药实践之间的错位，成为医生处方的新顾虑。 对康方而言，这个错位直接落在核心产品上：卡度尼利的三项获批适应症（二线宫颈癌、一线胃癌、一线宫颈癌）均为联合化疗或联合贝伐珠单抗方案，支付限定若跟不上临床实践，放量曲线就会打折。 康方自己的回应是押注真实世界证据。集团副总裁、政府事务和市场准入负责人杨钧对第一财经表示，"加速积累真实世界证据是建立临床信心的关键路径"——医保维度下的真实世界研究既能验证疗效，也能量化卫生经济学效益，打消医疗机构顾虑。政策窗口已经打开：2025年9月，国家医保局发布开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知。下一轮医保谈判，康方能否拿出可引用的RWS数据，将决定"零降价"是特例还是模式。 五、压力与风险观察 财务压力 ：2025年净亏11.41亿元，商业化收入尚不能覆盖研发投入；公司已进入8个新药商业化、3个新药4个适应症审评中、首个双抗ADC（Trop2/Nectin4）进入II期的阶段，烧钱节奏未见放缓（ 头条号报道 ）。 授权依赖下降 ：2023年首次盈利19.42亿元主要靠Summit授权收入29.23亿元，2024年该收入降至1.22亿元、当年转亏——国内医保放量从此成为盈亏主变量，也意味着医保谈判结果对估值的权重更高。 自身诉讼 ：（2023）辽0112民初17531号医疗损害责任纠纷，患者韩丽娜诉中一东北国际医院有限公司与中山康方生物医药，沈阳市浑南区人民法院受理，2024年1月8日、12月17日、12月20日三次开庭公告，判决结果在本次核验范围内未披露（ 天眼查企业风险 ）。 关联方线索 ：天眼查风险提示显示，康方全资子公司康方药业存在被起诉立案提示、康方赛诺存在被起诉开庭公告提示、康方天成曾发布减资公告——均为关联方线索，具体案由与结果本次未核验到，不能归为公司自身风险。 海外资金观察（市场观点） ：依沃西全球临床由Summit承担开发费用。雪球一篇2026年6月的分析指出，AK112全球临床是"十亿美元级工程"，Summit现有资金储备不足以完整打完，需再融资、再合作或等FDA批准后以商业化现金流续命（ 雪球分析 ）。该判断为第三方观点，非公司披露。 六、主体档案：为什么是这家公司 中山康方生物医药有限公司是康方生物（09926.HK）的境内研发生产运营核心：2012年3月19日成立于中山市火炬开发区神农路6号，注册资本50亿元、实缴28.97亿元，法定代表人XIA YU（夏瑜），参保575人，挂高新技术企业、专精特新中小企业、瞪羚企业等标签（ 天眼查工商信息 ）。 控制链清晰：中山康方100%持股康方药业（生产）、康方赛诺（注册资本6亿元，挂网与注册主体）、康方天成、康融东方等，另与正大天晴合资成立正大天晴康方（持股50%，派安普利联合开发）（ 天眼查控制链 ）。筹码包括5款自主商业化新药（派安普利、卡度尼利、依沃西、依若奇、伊努西），以及2022年授权Summit的依沃西海外权益——首付款5亿美元、潜在总额50亿美元，曾刷新国产创新药海外授权纪录。 七、下一步验证什么 2026年8月底 ：2026年半年报——依若奇、伊努西首年放量能否延续51%的销售增速。 2026年11月14日 ：FDA对依沃西BLA的审评决定，海外权益的兑现起点。 2026年12月 ：新一轮医保谈判——康方在售品种与新适应症能否延续续约条款，尤其"零降价"是否可复制。 真实世界研究 ：医保综合价值评价试点下，康方能否产出可引用的RWS数据，弥合"单药支付vs联合用药"的错位。 司法进展 ：医疗损害责任纠纷案的最终结果，以及康方药业、康方赛诺关联线索的走向。 引用来源 证券时报｜国谈药告别"进院难"，但临床信任缺口如何填补 第一财经｜国谈药告别"进院难"，但临床信任缺口如何填补（同题全文） 头条号｜康方生物新药销售30.33亿增51%：医保放量，双抗成印钞机 头条号｜康方生物5款新药几乎全入医保，卡度尼利惠及超12万患者 头条号｜依沃西单抗续约医保零降价：全球首创双抗，一线非小细胞肺癌免化疗方案获认可 时代财经｜对外授权收入锐减，康方生物由盈转亏（转载） 天眼查｜中山康方生物医药有限公司｜工商基础信息 天眼查｜中山康方生物医药有限公司｜实际控制人/控股链 天眼查｜中山康方生物医药有限公司｜招投标（含华西天府医院新药引进、广州平台挂网通知） 天眼查｜中山康方生物医药有限公司｜企业天眼风险 四川大学华西天府医院｜新药引进公告（2024年7月17日） 广州公共资源交易中心｜关于开展2024年国家医保新增谈判药品、新增竞价药品挂网工作的通知 雪球｜康方AK112全球临床到底要花多少钱？（市场分析观点）