艾伯维医药贸易（上海）：56亿美元买下RC148后5个月推上全球III期，头对头单挑Keytruda，赌下一代免疫基石 艾伯维（AbbVie）把从荣昌生物引进的PD-1/VEGF双抗RC148（全球开发代号ABBV-1480）推上了与Keytruda正面交锋的全球III期。8月10日—11日，ClinicalTrials.gov登记研究NCT07756645：ABBV-1480联合化疗对照帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗，一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，计划入组约940例、覆盖约250个全球中心，PFS与OS双主要终点，预计2026年9月启动、2029年12月完成。从3月协议生效到登记启动，只用了约5个月——这家上海公司背后的全球集团，正在用一场头对头试验回答一个问题：双抗能不能取代PD-1单抗，成为肿瘤免疫的新一代基石。 关键数字：钱、速度与试验规格 项目 数据 交易签约/生效 2026年1月12日签约，2026年3月生效（大中华区以外权益） 首付款 6.5亿美元（协议生效后支付） 里程碑与分成 最高49.5亿美元开发/注册/商业化里程碑 + 两位数分级销售分成，潜在总价值56亿美元 全球III期登记 NCT07756645，2026年8月10日—11日登记，距协议生效约5个月 试验设计 RC148+卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇 vs Keytruda+相同化疗；约940例、约250个全球中心；PFS+OS双主要终点 时间表 2026年9月启动，2029年12月完成 艾伯维集团2026年Q2 净营收169.90亿美元（同比+10.2%报告基准）；免疫学组合87.86亿美元（+15%）；全年营收指引上调至676亿美元 试验注册信息与交易条款来自网易财经/腾讯新闻转载报道；Q2财务数据来自艾伯维2026年7月31日财报及财经媒体测算。 为什么是现在：K药专利悬崖前的抢位赛 这笔交易放在艾伯维的集团盘面里看，逻辑很清楚：免疫学仍是绝对主力，但肿瘤业务目前靠Venclexta、Elahere、Epkinly补位Imbruvica（伊布替尼）的下滑，处于"负责补充"的位置。集团2026年二季度净营收169.90亿美元、同比增10.2%，免疫学组合贡献87.86亿美元——增长引擎是Skyrizi（单季约55亿美元）和Rinvoq（25.3亿美元），Humira单季已同比下滑36%至7.56亿美元。肿瘤需要新的增长极，而RC148恰好是艾伯维"围绕ADC建立实体瘤矩阵"战略里缺的那块免疫底座：PD-1激活免疫、VEGF抑制血管生成，可与内部ADC管线形成联合治疗组合，平台属性突出。 时间窗口同样关键。Keytruda是全球销售额长期位居榜首的单品，围绕PD-1/VEGF这一靶点组合的"下一代基石"之争，跨国药企已经开跑：康方生物依沃西（AK112）2024年5月已在中国获批，2026年5月31日在ASCO年会上公布的一线鳞癌III期HARMONi-6结果——OS显著阳性、死亡风险降低34%——直接把"PD-1/VEGF双抗+化疗击败PD-1单抗+化疗"从机制假设变成了可复制的临床事实。艾伯维此刻把RC148推上全球舞台，抢的是定义下一代标准的位置。 2025年12月10日 ESMO-IO（伦敦）壁报发布RC148-C001数据：单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC，ORR 61.9%、DCR 100%，其中鳞癌亚组ORR 63.6% 2026年1月12日 荣昌生物公告：与艾伯维签署RC148独家授权协议，大中华区以外权益，潜在总价值56亿美元 2026年3月 协议生效，6.5亿美元首付款入账 2026年5月31日 ASCO公布HARMONi-6（康方依沃西 vs 替雷利珠单抗，一线鳞癌）OS显著阳性：mOS 27.9 vs 23.7个月，HR 0.66 2026年6月15日 荣昌生物启动RC148-C303结直肠癌一线II/III期，完成首例患者给药（大中华区路径并行推进） 2026年6月22日 艾伯维宣布约109亿美元收购Apogee Therapeutics（免疫学纵深，非肿瘤） 2026年7月31日 艾伯维公布Q2：净营收169.9亿美元、调整后EPS 3.65美元（+22.9%），全年指引上调至676亿美元 2026年8月10—11日 ClinicalTrials登记NCT07756645：ABBV-1480 vs Keytruda，940例、双终点 2026年9月 / 2029年12月 计划启动 / 计划完成 支撑下注的数据底座：RC148靠什么拿到高优先级 艾伯维Q2财报口径显示，公司约90个在研项目中有约60个已进入中后期。一个引进资产能在5个月内拿到全球注册性III期的资源，在内部竞争激烈的跨国药企里并不常见。报道的分析是：荣昌生物交付的不只是分子，还有一整套可直接支撑FDA审评的临床数据资产——未见桥接试验报道，中国患者数据被直接用于全球后期开发。 场景 数据（RC148-C001研究） 单药一线，PD-L1阳性NSCLC ORR 61.9%，DCR 100%；超过一半患者为鳞癌，鳞癌亚组ORR 63.6% 免疫经治（PD-(L)1+含铂化疗失败后），20mg/kg联合多西他赛 ORR 66.7%，DCR 95.2%，中位PFS 8.3个月 监管认可 已获中国突破性治疗药物资格认定 数据发布于2025年ESMO-IO壁报，报道口径见网易财经/药渡/荣昌生物公开信息。免疫经治场景的缓解率，是RC148区别于传统PD-1单抗的核心卖点。 这场头对头赌的是什么：双终点、单一变量、17.2个月的金标准 试验设计的刻意之处在于"变量最小化"：两个组用完全相同的化疗方案，唯一区别是RC148 vs Keytruda。终点则选了最高规格——PFS+OS双主要终点，PFS回答"能否延缓进展"，OS回答"能否活得更久"，两者同时阳性才能支撑"替代标准"的结论。对照组Keytruda联合化疗在一线鳞癌的参照系是KEYNOTE-407确立的：报道口径中位OS 17.2个月，加上默沙东十年建立的处方惯性与全球商业化体系，这是一道高墙。 但赛道刚被验证过一次。HARMONi-6（532例，中央型鳞癌占比约63%、PD-L1 TPS<1%占比39%）显示依沃西+化疗对比替雷利珠+化疗：mOS 27.9 vs 23.7个月（HR 0.66，P=0.0017）、mPFS 11.1 vs 6.9个月（HR 0.60）、24个月OS率64.7% vs 48.6%；代价是≥3级治疗相关不良事件69.2% vs 58.9%，高出约10个百分点。这说明"双抗+化疗击败PD-1单抗+化疗"在鳞癌一线可行，但安全性是双抗类别绕不开的观察项，RC148的头对头同样要交这份答卷。 四方盘面：谁在台上，谁在台下 主体 角色 关键事实 艾伯维（集团） 全球开发与商业化责任方 Q2净营收169.9亿美元；约90个在研项目、60个中后期；实体瘤战略围绕ADC矩阵，RC148定位免疫平台 艾伯维医药贸易（上海） 中国主体（本档案主体） 存续，注册资本1.9亿元，参保1192人，8家分支机构（6家存续），董事长兼总经理董莉君；承担进口药品批发与市场准入，大中华区RC148权益不在其手 荣昌生物 授权方，保留大中华区权益 已收6.5亿美元首付；RC148获中国突破性疗法认定；2024年净亏损14.68亿元，累计对外授权总金额超120亿美元，依赖BD现金支撑管线 默沙东 被挑战方 Keytruda为全球销售榜首单品，肺鳞癌一线金标准持有者 康方生物（参照） 同赛道先行者 依沃西2024年5月中国获批；HARMONi-6已证明该路径可击败PD-1单抗+化疗 风险观察：四道要过的坎 双终点同时阳性的门槛。 PFS+OS双主要终点是最强证据也是最高风险设计，任一终点未达统计学显著都动摇"替代标准"叙事，且940例的规模意味着任何中期挫败都会放大市场预期差。 Keytruda的存量壁垒。 17.2个月OS（报道口径）只是参照系的一部分，真正的壁垒是全球医生处方习惯、指南地位和默沙东的联合疗法护城河；头对头胜出需要的是"全面且显著"的优效，而非边缘性改善。 双抗类别安全性。 HARMONi-6中治疗组≥3级TRAE高出对照组约10个百分点（69.2% vs 58.9%）；RC148-C001样本量小，全球大样本下的安全性图谱仍是未知数，VEGF通路带来的出血/蛋白尿风险在中央型鳞癌高占比人群里尤其敏感。 商业账与集团优先级。 RC148上市后要付两位数分成给荣昌，毛利被摊薄；集团肿瘤业务目前是"补充"角色，而109亿美元Apogee收购已对2026年EPS形成约0.14美元稀释、调整后EPS指引因此下调至13.87—14.07美元——在免疫学仍是利润主引擎的背景下，肿瘤赌注的资源优先级需持续兑现。中国主体侧的旁证是，其产品挂网价格多次被调整（如2020年帕立骨化醇注射液挂网价格调整通知），医保控费压力是长期变量。 合作方财务依赖。 荣昌2024年亏损14.68亿元，若RC148全球开发延迟或失败，其49.5亿美元里程碑预期将落空，反向放大这笔56亿美元交易的单一项目依赖。 下一步验证什么 2026年9月 试验是否如期启动、首例患者给药时间——速度叙事能否延续到执行端。 入组节奏 940例、约250个中心、约40个月时间表，入组快慢直接决定首个期中分析窗口。 期中读出 PFS大概率先于OS读出；若PFS中期阳性而OS尚未成熟，市场将围绕"双终点是否都能守住"展开拉锯。 里程碑触发 荣昌的开发/注册/商业化里程碑节点如何随全球进度兑现，是荣昌现金流的直接变量。 默沙东的应对 Keytruda联合疗法的下一代布局，将决定这场代际竞争是单点对决还是体系战争。 一句话总结：艾伯维把荣昌生物的RC148推上全球III期，本质是用5个月的执行速度、940例样本和双终点设计，为"PD-1/VEGF双抗取代PD-1单抗"下注——HARMONi-6已经证明这条路走得通，RC148要证明自己走得赢。2029年12月之前，答案不会揭晓；但2026年9月首例给药、入组速度与首个期中分析，会提前给出信号的强弱。 主要来源： 网易财经｜艾伯维全速推进，押注荣昌生物下一代肿瘤大药 腾讯新闻转载｜艾伯维全速推进，押注荣昌生物下一代肿瘤大药（全文） 医药魔方（网易转载）｜OS阳性！PD-1/VEGF双抗一线肺鳞癌III期头对头击败PD-1+化疗（HARMONi-6） 药渡｜中国双抗狂飙！荣昌RC148斩获艾伯维56亿美元大单 荣昌生物官网｜RC148-C303结直肠癌II/III期首例给药等公司新闻 百家号·Bio Journey｜艾伯维Q2：Skyrizi顶住Icotyde，Humira之后的增长接力进入下半场 微博·氨基观察｜Skyrizi单季55.5亿美元，逼近修美乐纪录（2026-08-07） 新浪财经｜艾伯维109亿美元押注Apogee 微信｜半年并购1340亿美元，Big Pharma在抢什么？ 天眼查｜艾伯维医药贸易（上海）有限公司·工商基础信息 天眼查｜艾伯维医药贸易（上海）有限公司·主要人员 天眼查｜艾伯维医药贸易（上海）有限公司·企业年报（2025） 本稿为事时观察编辑部基于公开信息整理，试验结果与商业数据以官方披露为准。