深圳翰宇药业把司美格鲁肽血糖适应症打包授权三生蔓迪：首付1200万、封顶1.825亿，获批时间仍是最大变量 8月12日盘后，深圳翰宇药业（300199）公告，与浙江三生蔓迪药业签署《司美格鲁肽注射液—成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》。这是双方自2024年5月就减重适应症合作以来，就同一品种签下的第二份区域协议：至此，司美格鲁肽在中国大陆（不含台湾）的减重、血糖两个适应症，商业化都交给三生蔓迪一方承接，翰宇药业留在研发与生产供应端。 搜狐财经报道的公告内容 显示，本次对价理论上限1.825亿元，叠加2024年减重协议，两项合作累计约4.525亿元——但公司同时提示：获批时间与批次不确定、需求预测无约束力、对本年度经营无重大影响。 一、这单生意怎么算钱：只有1200万首付是确定的 本次协议的全部"收益"，除了首付款，都以产品获批、供货、销售为条件。把五笔钱拆开看，风险结构一目了然： 付款类型 金额 触发条件 签约首付款 1,200万元 协议签署后 注册里程碑 1,800万元 血糖适应症上市申请获NMPA批准 商业化里程碑 750万元 首次商业批供货经三生蔓迪验收合格 销售里程碑 最高1.45亿元 一个自然年度内，司美格鲁肽（血糖+减重两适应症合并）净销售额达成分档目标 销售提成 比例未披露 年度净销售额以5亿元为线，按毛利为基础计提 本次合计 理论最高1.825亿元 1,200万＋1,800万＋750万＋1.45亿元 数据口径来自 新浪财经·鹰眼工作室的协议拆解 与 新浪财经"4.5亿元"报道 。1.825亿元是账面上限，不是已确认收入。 二、分工：翰宇出产品，三生蔓迪做"持证人+卖货人" 环节 深圳翰宇药业 浙江三生蔓迪 研发/临床 主导（三期已完成） 协同 药品上市许可持有人（MAH） — 三生蔓迪或其关联方担任 注册申报 联合申报 主导（减重NDA已以三生蔓迪名义获受理） 生产供应 独家生产、独家供应 委托方 商业化 不参与 区域内独占、不可转让、可分许可 这一结构延续了2024年减重协议的分工逻辑： 雪球转载的协议细节 显示，当年合作中翰宇转让司美格鲁肽临床前技术成果、负责减重适应症独家生产和供应，三生蔓迪负责推向临床并上市销售。不同的是，这次连血糖适应症的"证"（MAH）也放给了对方——翰宇从"产品方"进一步退到"供应商"。 三、时间线：两年三份协议，一个品种两适应症 2024-05-28 双方就司美格鲁肽（减重适应症）签约：三生蔓迪支付最高2.7亿元里程碑（含4,500万元临床前技术对价）＋独家采购价＋约两位数毛利提成；翰宇董事长曾少贵与三生制药董事长娄竞见证签约。 东方财富转载的三生制药新闻稿 、 证券时报当日报道 2025-08 双方补充深化协议：提前明确产品获批上市后的生产、供应事宜及奖励金支付条件。 新浪财经 2025-11-10 翰宇互动平台：司美格鲁肽体重管理、降糖双适应症III期受试者全部入组、进入收尾，预计年内完成临床试验。 界面新闻事件时间线 2026-07-01 利拉鲁肽注射液获批上市（化学合成路线）；7月6日，武汉子公司利拉鲁肽化学原料药再获上市批准，打通上游。 界面新闻 2026-07-03 司美格鲁肽注射液（减重适应症）上市申请获CDE受理，共5个受理号，覆盖主流规格——申报主体为合作方三生蔓迪。 界面新闻 2026-08-07 替尔泊肽注射液首仿上市申请获NMPA受理，翰宇为国内首家申报企业（此前已提交美国ANDA）。 界面新闻 2026-08-12 本次：血糖控制适应症合作协议＋委托生产和供应协议签署，两适应症三期均已完成。 四、商业化的关键设计：减重放量也能触发血糖协议的销售里程碑 本次交易里最容易被标题金额掩盖的细节是 合并计算 ：1.45亿元销售里程碑不是按血糖适应症单独算，而是按司美格鲁肽血糖＋减重两个适应症的年度净销售额合并计算，销售提成同样以合并净销售额5亿元为线分档。这意味着：减重适应症（已受理、进度更靠前）一旦获批放量，会直接推动本协议的销售里程碑兑现——两份协议事实上是同一个收入池。 放量能力要看三生蔓迪。它是三生制药（01530.HK）全资子公司，明星产品蔓迪米诺地尔酊2023年销售额超12亿元、为当年网上药店化药品牌销售冠军，累计销量突破4,000万瓶，电商市场份额超过60%，靠的是线上数字化营销体系。 证券时报 但要注意渠道错配：蔓迪是OTC外用化药，司美格鲁肽是处方注射剂，主战场在院内处方与医保准入。三生蔓迪自称在传统药店、院线渠道之外做数字化——即并非没有院线能力，但它在代谢领域尚无处方药放量先例，这是商业化验证的最大问号。 五、翰宇的底牌仍是"卖铲人"：原料药放量在撑业绩 本次授权是期权性质收入，翰宇当下的基本盘是原料药。已核验的财务数据： 2026年上半年预告：营收6.8亿–7亿元（+23.76%–27.40%）；归母净利2.25亿–2.45亿元（+54.67%–68.42%）；扣非净利2.17亿–2.37亿元（+75.88%–92.09%），主因原料药业务持续放量。 半年度业绩预告报道 2025年年报：营收9.66亿元（+63.73%），归母净利3,656.99万元；2026年一季度营收2.99亿元（-3.49%）、归母净利1.28亿元（+82.94%）。 界面新闻 原料药订单：1月签订1.8亿元GLP-1原料药销售订单（占2024年审计营收30.50%）；5月签订拟销售金额不低于3.27亿元的多肽原料药框架协议（占最近一期审计营收33.84%）。6月26日公司提示： 两份订单均属框架性约定 。 界面新闻 产能端有国际认证背书：武汉原料药基地、深圳制剂基地与研发中心均已通过美国FDA现场检查（研发中心零缺陷），注射剂产线通过欧盟GMP认证。 证券时报 。公司注册于深圳龙华区，2003年成立，法定代表人、董事长曾少贵，注册资本8.83亿元，参保503人。 天眼查工商信息 六、风险观察：钱在路上，等三件事 获批时间不可控。 血糖适应症NDA尚未见获批信息，公告未给出时间表，付款以获批为条件；减重NDA 7月3日受理后仍在审评。协议里除首付外的1.7亿元均未落袋。 公司自己先提示了风险。 三生蔓迪的需求滚动预测无约束性；获批时间与批次不确定；本次协议对2026年经营成果无重大影响。 新浪鹰眼 竞争窗口收窄。 据2025年9月天风证券研报口径，司美格鲁肽化合物专利国内2026年到期，联邦制药、华东医药、丽珠集团、九源基因、齐鲁制药等已将仿制产品推进至III期；业内已警示仿制注射剂3–5年后或现红海价格战。 财联社转载报道 。晚获批＝更早面对降价。 估值已计入不少预期。 8月12日收盘25.91元、市值228.85亿元，对2025年营收9.66亿元的静态PS约23.7倍；当日成交17.4亿元、换手率8.89%， 证券之星行情数据 显示筹码已明显活跃，股价对消息面敏感（7月13日曾单日跌7.63%）。 司法与质押记录。 已核验范围内，风险档案见2024–2025年多起民诉前调/民初开庭公告（如2024粤0309民诉前调5757号提供劳务者受害责任纠纷，公司为被申请人之一，2024年10月开庭），均为程序性公告，未核验到终局判决；工商标签含"股权质押"，具体质押规模未在本轮核验范围内展开。 天眼查司法风险 七、下一步看什么 减重NDA的审评进展与获批时点——这是两适应症合并收入池的先行指标； 血糖适应症上市申请是否及何时正式申报（公告称三期已完成，未披露申报时间）； 两份"框架性"原料药订单的实际发货转化，以及2026年半年报正式披露； 销售里程碑分档的具体净销售额门槛（公告未逐档披露），这是判断"1.45亿离现实有多远"的关键。若顺利上市，实际获批时间及批次仍存在不确定性，可能影响销售里程碑奖励——这是公司的原话。 新浪鹰眼 来源 下列为本文引用且可访问的公开来源；正文内链接与之一一对应。 证券时报｜公告精选（本次事件入口） 搜狐财经｜翰宇药业：与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液合作协议 新浪财经｜4.5亿元！三生制药引进翰宇药业GLP-1（含两次合作累计金额、提成结构） 新浪鹰眼（经搜狐）｜合作金额最高1.825亿元及风险提示原文 界面新闻｜翰宇药业事件时间线（利拉鲁肽获批、减重NDA受理、替尔泊肽受理、财务数据） 证券时报｜2024年5月合作报道（蔓迪销售数据、GMP认证、出口增速） 东方财富财富号｜三生制药官方新闻稿（2024-05-28） 雪球｜2024年合作协议条款细节 证券之星（经搜狐）｜8月12日行情（收盘25.91元、市值228.85亿元） 今日头条｜2026年半年度业绩预告 天眼查｜深圳翰宇药业工商基础信息 天眼查｜实际控制人/控股链 天眼查｜司法风险汇总 微信公众号｜GLP-1"卖铲人"，营收利润双爆（扣非口径）